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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 请教：关于溶解性
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dujinfeng-1981

银虫 (小有名气)

[交流] 请教：关于溶解性

如果批件中溶解度的质量标准规定：在氯仿或丙酮中略溶，那么是只检其中一个溶剂还是要两个溶剂都检验合格？
现在做一个样品在丙酮中略溶，但是在氯仿中微溶，是不是还是不合格啊？
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我是风儿
1楼 2009-05-25 10:30:05
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
原料药的应该可以不做的，溶解性只是对某物质一般性的描述，而且按照药典说法溶解性只是根据可溶解的量来定，并没有写明溶解条件，只要你的纯度和有关物质没问题就不用管它，实在要达到要求的话稍微加热让它达到溶解要求吧。或者把样品粉碎再溶溶看。
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5楼2009-05-26 00:18:37
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 5-25 20:55
你这个应该是原料药的标准吧？这个以前还真没遇到过，一般检验原料都是检查可溶或易溶的溶剂，略溶、微溶没检查过，一般只要纯度、有关物质合格很少会去查这方面的规定。如果你的纯度、有关物质都合格，考虑一下是不是检查的时候温度方面会有影响，要么就是晶型有变化了。
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2楼2009-05-25 11:55:37
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dujinfeng-1981

银虫 (小有名气)
是原料药的，不知道怎么回事溶解性规定了很多溶剂，不知道在这句“在氯仿或丙酮中略溶”中，这个“或”字怎么解释，是必须两个都略溶呢，还是其中一个略溶即可呢？
引用回帖:
Originally posted by kidant at 2009-5-25 11:55:
你这个应该是原料药的标准吧？这个以前还真没遇到过，一般检验原料都是检查可溶或易溶的溶剂，略溶、微溶没检查过，一般只要纯度、有关物质合格很少会去查这方面的规定。如果你的纯度、有关物质都合格，考虑一下是 ...

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我是风儿
3楼2009-05-25 13:02:52
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db_123

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
应该看你们质量标准中规定按氯仿还是丙酮来做溶解性了，我想没必要两个都必须溶了。个人解读，仅供参考
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4楼2009-05-25 21:14:42
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