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冷月793

木虫 (正式写手)

[交流] 释放度是否合格?

缓释片,6片平均释放合格,有3个时间段,其中一片在3个时间段都低于下限,但不超过10%,药典附录中请大家指教。
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jzz8035

木虫 (著名写手)

判定标准(2):"6片(粒)中,在每个时间点测得的释放量,如有1~2片(粒)超出规定范围,但未超出规定范围的10%,且在每个时间点测定得的平均释放量未超出规定范围"因此你的样品品判定为"合格".
3楼2009-05-22 10:42:50
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