24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2940  |  回复: 46
【奖励】 本帖被评价36次,作者windli增加金币 33.25
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

windli

木虫 (职业作家)


[资源] 【转帖】国家药品审评中心2009年度第三期研讨班(江西南昌)(录音稿)

本篇来源于丁香园论坛分析技术讨论版
lwinna同志
开始并未注意,感谢lwinna同志工作,特此致歉

个人纳米盘windlixuechang@163.com  密码123456
也有包括该资料在内的一系列资料

良好的药品注册申报资料要求和审查要点

阐述申报资料撰写的基本要求,资料的自我审查和受理审查,以保证注册申请的规范性、完整性和可评价性,保证药品注册工作质量和效率。

为了方便下载压缩的稍微厉害了一下,录音稿全部内容总计1120Mb,压缩后仅144Mb,把与本版块相关的内容上传到了纳米盘,需要的可下载后听一下。

001良好申报资料质量体系
http://www.namipan.com/d/001%e8% ... a7ad32f3dd27d009000

002化学药品注册申报资料审查要点
http://www.namipan.com/d/002%e5% ... 6d35dff337fb2d6af00

003中药注册申报资料审查要点
http://www.namipan.com/d/003%e4% ... f95955e39d500448900

004药品注册管理信息审查要点
http://www.namipan.com/d/004%e8% ... d91047f8438e1217d00

005药学研究中的数据与图谱要求
http://www.namipan.com/d/005%e8% ... dd32627fb11f0faab00

006BABE方法学研究资料的撰写及数据图谱要求
http://www.namipan.com/d/006BABE ... 03d0d3821e35ec2c700

007提交临床数据库需关注的主要问题
http://www.namipan.com/d/007%e6% ... c697a930edf8d1d6700

008化学药品制剂申请中原料药资料要求
http://www.namipan.com/d/008%e5% ... 2f4f873fe9be67ca000

009复审申请及补充申请应关注的问题
http://www.namipan.com/d/009%e5% ... bf0f421199198b3b400

010特殊审批程序单独立卷资料撰写要求
http://www.namipan.com/d/010%e7% ... dffe1e1f935bce4b700

011特殊审批程序的沟通交流会议申请的程序及要求
http://www.namipan.com/d/011%e7% ... d7695b244189d565e00

012如何准备药品注册申报资料
http://www.namipan.com/d/012%e5% ... 9beb9a8361c2a880101

[ Last edited by windli on 2009-5-19 at 10:42 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuquan7180

木虫 (知名作家)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

hao dong xi
19楼2009-05-18 01:16:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 47 个回答

sdy0502

银虫 (小有名气)


太好了,很有用的DD,支持楼主!
2楼2009-05-16 14:01:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sdy0502

银虫 (小有名气)


楼主,有PPt或讲义吗?若有,能好人做到底,也上传给我们分享不?强烈支持您!
3楼2009-05-16 14:19:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cheugy9

木虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

太好的资料了。谢谢
5楼2009-05-17 00:15:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703 化学 求调剂,一志愿山东大学 342 分 +4 Shern—- 2026-03-28 4/200 2026-03-29 00:47 by 544594351
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +6 c297914 2026-03-28 6/300 2026-03-28 22:34 by muchong357
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +6 leaflight 2026-03-24 6/300 2026-03-28 21:45 by sanrepian
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 322求调剂 +7 宋明欣 2026-03-27 7/350 2026-03-28 21:27 by sanrepian
[考研] 332求调剂 +4 @MZB382400 2026-03-28 4/200 2026-03-28 21:02 by 唐沐儿
[考研] 压国家一区线,求导师收留,有恩必谢! +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +3 萝卜炖青菜 2026-03-28 3/150 2026-03-28 14:11 by 唐沐儿
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 化学调剂 +4 爱吃番茄的旭 2026-03-24 5/250 2026-03-27 17:50 by kiokin
[考研] 一志愿 西北大学 总分282 英语一62 求调剂 +7 18419759900 2026-03-25 8/400 2026-03-27 16:38 by 18419759900
[考研] 283求调剂(080500) +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 求调剂323材料与化工 +7 1124361 2026-03-24 7/350 2026-03-27 10:22 by wangjy2002
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 297求调剂 +6 田洪有 2026-03-26 6/300 2026-03-26 15:55 by 不吃魚的貓
[考研] 081700 调剂 267分 +11 迷人的哈哈 2026-03-23 11/550 2026-03-26 15:41 by zzll406
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
[考研] 284求调剂 +3 yanzhixue111 2026-03-23 6/300 2026-03-23 22:58 by pswait
信息提示
请填处理意见