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维生素Y

铜虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】谁贴检验合格证

我们公司现在给进料检验合格的物料的外包装贴检验合格证,但是纠正由QA贴还是由QC贴,两个部门发生争执。

QC说,QC只做检验,来料QA取样,报告单交QA后转交库房,所以由QA发放并粘贴
QA说,QA管流程的,控制标签使用,但QC对来料检验,检验后按包装数量填写合格证并粘贴。

好像都有点道理,请教大家由谁来贴是合理的呢。
这或许又涉及到QA的工作职能和内容问题,谢谢大家!!!
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维生素Y

铜虫 (小有名气)

★ ★ ★
yestering(金币+3,VIP+0):鼓励参与讨论,欢迎分享心得 5-25 09:14
QA的工作中的重要内容就是监督过程并收集符合性证据,确保过程符合质量体系要求。
可具体该怎么收集证据,我们的很多国内企业都做的不够到位。
我们很多药厂的QA都去做了过程QC的工作,很强调抽查抽检,用很大的精力参与到具体产品结果的复核上,而忽略了过程和质量体系。
我看一个美国公司的QA manager,他对生产的监督方式是,将准备入库的产品的批记录拿来,看记录填写是否规范,数据是否合理,偏差是否都得到处理,然后签字,放行入库,他从来都不去生产现场看一眼,从来也不去看产品,他对自己放行的很多产品甚至都不知道长什么样子。他说这是QA的工作方式。
但在我们这里,我们却是QA样样干,绝不可以只看记录。还是说领料吧,不仅要看单据是不是填写正确,签字正确,还要看单据是不是跟实物相符,要去数数,指令是1万个盒子,要QA确认不是9999个。所以,QA什么都干。
而由此又导致另一个结果,大家都知道QA会去数数,而如果生产中发现数目不对会由QA承担责任,于是大家都不认真数,因为有QA把关呢。QA越来越多却都被逐渐累死。
可这话又说回来了,光看记录就足够了吗,记录的真实性要怎么保证呢,如果因为记录的编造而导致产品问题,那么QA要付责任吗,如果确实由此出了问题,那么QA的存在就没有起到该有的作用
怎么有点像鸡生蛋蛋生鸡的问题了。

[ Last edited by 维生素Y on 2009-5-25 at 03:14 ]
17楼2009-05-25 03:11:05
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xxinlang

金虫 (正式写手)


yestering(金币+1,VIP+0):鼓励参与讨论 5-16 08:27
还是觉得QC说的有道理,他们只负责质量的控制,过程控制都是由QA来监督管理的,发放检验合格证应该是由QC出具物料检验报告单,然后由QA在现场发放合格证
walkontheearthalone
2楼2009-05-16 07:55:53
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yestering

木虫 (职业作家)

老鼠爱上猫~


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教! 5-16 22:59
这个问题就有意思了。这是个吃亏不讨好的事情~
GMP要求只要是质量部门进行控制就行,这就意味着这两个部门都行。

基于这个前提就要比较两个部门的软硬实力:
软实力-QA以及QC头哪个权力比较大,哪个说话管用
硬实力-来场拳王争霸赛,PK决胜负
总而言之,言而总之,比的就是这实力!

其实从实质来看,QC是做技术,QA做管理,QC更适合取样。
理论讲取样操作是要进行技术培训的,显然属技术活~
好日子长着呢 安逸多金的生活!
3楼2009-05-16 08:32:24
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢! 5-16 22:59
QA  QC 同属于质量部

楼主的问题有点意思

对于药品 QA 取样 QC 检验

对于包材取样贴合格证……一般是 QC 时间多于 QA

QC去呗



但是
与其找错误的人相伴,不如选择单身。
4楼2009-05-16 10:21:48
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