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lidong3140木虫 (正式写手)
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【求助】初步稳定性或加速试验选包材国内外是如何规定的
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如题，小弟现在做一个仿制药，公司计划的是先做国内注册，在做国外注册（主要是欧盟或FDA），影响因素试验做完了，现在准备选择包材。有些问题想请教一下：1.加速试验选包材和初步稳定性是一个概念吗；2.选包材就40度、75%一个条件放样就可以了吗，国内外要求有什么差别；3.包材选完了还需要做加速试验吗 望高人不吝赐教啊！ |
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lidong3140
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4楼2009-06-03 14:42:55
DMFluhui
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你认为加速试验是做什么的啊？ 2楼2009-05-12 16:12:13
jinfeng309
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3楼2009-06-03 14:28:21
jinfeng309
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5楼2009-06-04 11:23:00