| 查看: 756 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
lidong3140木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】初步稳定性或加速试验选包材国内外是如何规定的
|
||
|
如题，小弟现在做一个仿制药，公司计划的是先做国内注册，在做国外注册（主要是欧盟或FDA），影响因素试验做完了，现在准备选择包材。有些问题想请教一下：1.加速试验选包材和初步稳定性是一个概念吗；2.选包材就40度、75%一个条件放样就可以了吗，国内外要求有什么差别；3.包材选完了还需要做加速试验吗 望高人不吝赐教啊！ |
回复此楼» 猜你喜欢
胰岛素的实验室表达
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有103人回复
-
求助电子版：晶型药物研发理论与应用
已经有0人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
北京大学药学院诚招药物化学/有机化学方向博士后
已经有5人回复
jinfeng309
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 886.6
- 散金: 100
- 帖子: 402
- 在线: 15.1小时
- 虫号: 497193
- 注册: 2008-01-28
- 专业: 色谱分析
3楼2009-06-03 14:28:21
DMFluhui
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1389.8
- 红花: 1
- 帖子: 286
- 在线: 10.7小时
- 虫号: 203964
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
你认为加速试验是做什么的啊？ 2楼2009-05-12 16:12:13
lidong3140
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 701.5
- 散金: 1000
- 红花: 1
- 帖子: 486
- 在线: 96.3小时
- 虫号: 120556
- 注册: 2005-11-29
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2009-06-03 14:42:55
jinfeng309
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 886.6
- 散金: 100
- 帖子: 402
- 在线: 15.1小时
- 虫号: 497193
- 注册: 2008-01-28
- 专业: 色谱分析
5楼2009-06-04 11:23:00
