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645179725铁杆木虫 (著名写手)
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[求助]
自制制剂与原研制剂溶出曲线不相似
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| 现做一个仿制药,采用粉末直压工艺时,第一个取样点5min溶出度高于原研制剂,其他点溶出度接近,结果不相似;采用干法制粒,只有5min第一个取样点与原研溶出度接近,其他点均低于原研制剂,结果不相似。请问大家针对两种工艺有什么好的建议能分别改善吗? |
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请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
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12楼2018-12-21 12:45:31
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3楼2018-12-21 11:38:25
645179725
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 8521.3
- 散金: 40
- 红花: 16
- 帖子: 1003
- 在线: 211.5小时
- 虫号: 1721070
- 注册: 2012-03-27
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
4楼2018-12-21 11:38:56
5楼2018-12-21 11:40:51













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