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北京大型药企，急聘质量QA、QC岗位；年薪8-12W+入职签约金8-10K + 提供食宿 + 节日福�
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甘李药业股份有限公司招聘简章 公司简介 甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技制药企业，在生物合成人胰岛素及其类似物的研发、生产、销售等方面均处于国内外领先地位。自创立以来，公司一直致力于自主研发，研发领域涵盖糖尿病、抗肿瘤、血液病、自身免疫性疾病、眼部疾病等多个方向。 甘李一直以来秉承“三吐哺”精神，唯才是举，广开进贤之路，广纳天下英才。自古英雄出少年，大器何须晚成？ 琢玉成器。甘李重视每一位人才的发展和成长，欢迎逐梦未来、勇敢坚韧、锐意进取的你，与我们一同，造福全球，改变世界！ 招聘岗位 QC设备验证化验员 5000-7000 岗位职责： 1、实验室仪器设备的验证的执行； 2、实验室仪器设备验证方案的起草及报告总结工作； 3、实验室内部校验工作，以及内外部校验有效期核对工作； 4、校验验证计划核对； 5、实验室卫生及日常管理维护； 6、操作SOP起草修订，等其他工作。 任职资格： 1、资历条件：一年以上相关工作经验，熟悉实验室HPLC、UV、清洗机等各类仪器设备的 使用、工作原理和操作； 2、能力素质要求：熟悉电脑日常办公软件，英语较好，能够仔细查阅国外相关文献等。有 独立解决问题能力、有责任心、自学能力； 3、心理品质要求：心理素质良好，有一定抗压能力； 4、身体素质要求：身体健康。 QC放行化验员 5500-7000 岗位职责： 1、原料及制剂中间产品、成品的常规理化项检测（性状、pH、不溶性微粒、可见异物、渗透压、电泳等）及记录填写； 2、原料及制剂中间产品、成品的仪器及生化项检测（HPLC、Elisa、酶标仪、PCR等） 及记录填写； 3、仪器设备维护，以及常规维修更换备品备件； 4、仪器设备的校验验证的执行及方案报告起草工作； 5、实验室卫生及日常管理维护； 6、操作SOP起草修订，等其他工作。 任职资格： 1、资历条件：一年以上相关工作经验，熟悉与质量检验相关的分析方法，熟悉GMP及OOS、 方法学验证、质量研究，熟悉液相色谱、紫外、PCR仪、酶标仪等仪器工作原理和操作。 2、能力素质要求：熟悉电脑日常办公软件，英语四级优先，有良好的英语基础，能够仔细 查阅国外相关文献等。有独立解决问题能力、有责任心、自学能力。 3、心理品质要求：心理素质良好，有一定抗压能力。 4、身体素质要求：身体健康。能够适应倒夜班。 QC方法学验证化验员 5500-7000 岗位职责： 1、负责成品，中间体等液相分析方法的方案起草及检测工作； 2、负责药典升级，物料及检测方法的验证及确认工作； 3、及时独立完成验证总结报告，能整理反馈可靠的实验结果； 4、对所负责的实验室仪器设备，能做好仪器设备的日常维护与保养。 任职资格： 1、熟悉GMP法规，了解各国药典及ICH对方法验证的要求 2、能够熟练掌握HPLC、紫外分光光度计等精密仪器及实验室常用基本仪器 3、工作态度严谨，工作积极主动，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力，并能及时反馈所遇到的问题； 4、本科以上，英语四级，熟练掌握办公软件。 QC稳定性化验员 6000元-7000元/月 岗位职责： 1.配制流动相； 2.使用HPLC进行稳定性，小试样品的检测。 3.使用拉力机，不溶性微粒仪，PH计等进行样品检测。 4.对稳定性样品进行留样，取样。 5.对使用仪器进行维护保养。 任职资格： 1.熟悉GMP实验室法规 2.会使用实验室常用的简单的仪器，如：移液器，离心机，PH计。 3.要求做事认真细心，有上进心。 QA制剂运行专员 2名 5000-7000 岗位职责: 1、负责制剂生产过程的监察，组织并参与异常情况的调查处理及跟踪； 2、负责制剂产品的批记录审核及产品放行； 3、负责制剂产品相关质量管理体系的工作； 4、负责部门相关文件的起草修订、档案管理等工作。 任职资格： 1、熟悉制剂的生产工艺流程和GMP管理知识； 2、具备良好的沟通协调能力；有团队协作精神；责任心强。 3、有一定的学习能力、良好的环境适应能力和一定的抗压的心理素质。 4、英语四级，六级及以上优先； 5、能熟练操作电脑日常办公软件，能熟练运用统计学软件（如：Minitab）等优先； 6、能适应夜班工作。 QA质量体系运行专员 1名 5000-7000 岗位职责： 1、负责物料供应商开发管理工作：资质审核、进展跟踪、结果评估、文件归档等； 2、负责物料供应商审计工作：组织供应商审计工作、参与供应商现场审计、跟踪整改缺陷项完成情况、文件归档等； 3、负责维护供应商档案：资质更新、质量协议签订等； 4、负责印字包材标卡管理工作：审核、下发、归档等； 5、负责职责范围内文件维护工作； 6、其他临时工作。 任职资格： 1、药学、化学或相关专业本科学历以上； 2、英语四级及以上，能查阅相关的资料； 3、一年以上供应商管理经验或两年以上物料管理经验； 4、了解中国GMP法规和指南； 5、熟悉电脑日常办公软件； 6、善于学习新的知识，愿意接触新的理念或思想，乐于沟通，有团队精神，责任心强。 质量合规专员 1名 5000-8000 岗位职责: 1、负责法规及重要组织（机构）资料文库的建立、更新和完善； 2、负责定期组织质量体系内审，包括参加内审人员的资质审核、首末次会议组织、内审报告的编写、整改措施的追踪落实等； 3、负责协助领导组织国内药监局GMP检查、监察或客户审计迎审工作，包括制订计划、检查过程协调、整改措施制订、与官方或客户的后期沟通等； 4、参与质量管理体系相关偏差的调查及CAPA执行跟踪； 5、对所有新起草的、修订的及升级的文件的GMP法规符合性的审核； 6、每周制定工作总结及计划，向直接上级进行汇报； 7、上级交付的其他临时工作任务。 任职资格: 1. 药学、生物、化学等相关专业本科以上学历，熟悉GMP法律法规； 2. 较强的英语阅读和翻译能力；熟悉电脑日常办公软件； 3. 有较强的计划能力；沟通能力强；有团队协作精神；责任心强。 研发质量验证专员 1名 5000-8000 任职资格: 1、负责日常监督检查，包括临床样品的生产情况（现场QA）； 2、审核相关批生产记录和批检验记录； 3、负责研发质量体系文件管理，包括起草、审核、下发、收回、保存、销毁等 4、参与偏差调查和记录以及适当的CAPA措施制定 5、参与变更控制，评估对质量影响 6、负责物料供应商管理，包括现场审计、书面审计，物料质量标准制定说明等 7、参与CQA、CPP文件的起草 8、配合注册部，研发部，完成IND， NDA文件的起草、 任职资格: 1、有QA工作经验2年以上，有研发工作背景的优先考虑； 2、了解国内外GMP法规，了解偏差、变更、供应商管理等流程； 3、熟悉数据完整性管理和控制； 4、有一定的合作能力和沟通能力递交。 QA质量培训主管 1名 6000-9000 岗位职责: 1、管理公司的质量培训体系，起草和完善培训管理体系的相关规程； 2、根据公司发展需求及岗位任务要求，进行培训需求分析，并制作培训计划； 3、依据培训管理体系规程，确保培训工作的顺利有效开展，协调组织公司级的培训工作； 4、培训效果的评估与改进； 5、涉及培训的CAPA的实施及跟进； 6、负责建立员工个人培训档案。 任职资格: 1、基本了解培训管理和GMP对培训的要求； 2、药学相关专业，本科及以上学历，英语四级或以上； 3、有组织协调能力，沟通能力强，有一定领导能力，对职责范围内的工作任务有规划、执行能力强； 专业：生物技术、生物制药、生物工程、药物制剂、药物分析、药学、化学等相关专业。 福利待遇 住：工作居住证、员工宿舍； 薪：年底奖金、交通补助、餐费补助、五险一金、带薪年假、生日礼物、节假日礼物； 行：交通补助、 定点班车； 食：固定餐补、 大型餐厅、美食节活动； 娱：文体设施、素拓团建、节日活动。 联系人：王女士 联系电话：010-56965068 投递邮箱：xialin.wang@ganlee.com 公司网址：www.ganlee.com 公司地址：通州区?t县镇南凤西一路8号 甘李药业，期待您的加入！ [ 来自版块群 北京 ] |
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