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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【求助】悦康药业的银杏叶提取物是否有监测期
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toofe

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】悦康药业的银杏叶提取物是否有监测期 已有1人参与

请问各位战友，谁知道悦康药业的银杏叶提取物是否有监测期，有的话，是几年阿？小弟在此跪谢了。Sample TextSample Text
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1楼 2009-04-27 19:17:16
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kidant

木虫 (正式写手)

just do it now！
★ ★
xuxuan(金币+2,VIP+0):谢谢你的详细解答,希望对楼主有用 5-19 21:04
一般首家报批的新药都有监测期，最长5年，一般2~3年，监测期等同于以前的新药保护期（新药保护期目前已经取消了，当年最长是8年，和中药保护品种是2个概念，中药保护品种最长20年可以无限续期），此期间内只允许一家或几家拥有监测期的企业进行生产和销售，目的是为了鼓励新药的研发，这段时间可以让这些企业占领市场，拥有一段时间的丰厚利润。具体监测期可以去药监局注册司查询，或者直接查这个产品拿到批件的时间，最多往后推3年就可以报了，一般在监测期到期前2年（记不清了，感觉应该是和仿制在专利期前2年申报一样的时间限制）就可以进行仿制申报。

[ Last edited by kidant on 2009-5-19 at 17:43 ]
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3楼2009-05-19 17:41:59
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sunny1212

木虫 (正式写手)
什么是监测期？只听说过有效期？
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液相色谱-核磁共振-质谱联用技术
2楼2009-05-18 22:53:47
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美心

铁杆木虫 (正式写手)
1楼说的是银杏叶提取物不是制剂也有监测期吗？
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5楼2009-05-22 22:56:20
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qingjh

银虫 (小有名气)
★ ★
toofe(金币+2,VIP+0): 6-1 15:58
引用回帖:
Originally posted by toofe at 2009-4-27 19:17:
请问各位战友，谁知道悦康药业的银杏叶提取物是否有监测期，有的话，是几年阿？小弟在此跪谢了。Sample TextSample Text

悦康拿到的是银杏叶提取物注射液的文号，而非原料药。这件事也很奇怪，因为核发文号时是个补充申请。按理来说，应该是金纳多的仿制——已进口上市品种的仿制，没有监测期。

文号：国药准字H20070226，化药的文号。
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6楼2009-05-23 15:27:52
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