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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问亲爱的虫友们，仿制药一致性评价涉及实验报告怎样书写是最规范的？
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jiayousc

金虫 (正式写手)

[求助] 请问亲爱的虫友们，仿制药一致性评价涉及实验报告怎样书写是最规范的？

请问亲爱的虫友们，我公司做的是西药类一致性评价，想请教仿制药一致性评价涉及的小试、中试、放大的实验报告怎样书写是最规范的？@药道人@voyager88
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加油sc
1楼2018-10-29 11:25:24
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xsinger

新虫 (正式写手)
固体制剂的还是注射剂的?

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2楼2018-10-29 14:47:10
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jiayousc

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xsinger at 2018-10-29 14:47:10
固体制剂的还是注射剂的?

谢谢回复，是固体制剂的
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加油sc
3楼2018-10-29 14:58:41
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xsinger

新虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by jiayousc at 2018-10-29 14:58:41
谢谢回复，是固体制剂的...

奥奥，那你们是准备整个委外么还是自己做呢

发自小木虫Android客户端
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4楼2018-10-29 15:43:31
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jiayousc

金虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by xsinger at 2018-10-29 15:43:31
奥奥，那你们是准备整个委外么还是自己做呢
...

你好，是自己做
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加油sc
5楼2018-10-29 16:27:23
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1416131584

新虫 (正式写手)
不是一样的写的嘛

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6楼2018-11-03 22:28:03
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jiayousc

金虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by 1416131584 at 2018-11-03 22:28:03
不是一样的写的嘛

就是想要一个规范的格式给我参考一下
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加油sc
7楼2018-11-05 10:54:09
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药品清仔

银虫 (小有名气)
好像有个基础的指导原则，只要把实验的目的、方案、器材、原辅包信息、处方、操作过程、结果和结论写清楚就行

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8楼2018-11-23 08:39:53
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youxingyi

木虫 (著名写手)
清楚明白，符合公司部门基本要求就可。不要太凌乱。
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9楼2018-11-23 09:25:53
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jiayousc

金虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 药品清仔 at 2018-11-23 08:39:53
好像有个基础的指导原则，只要把实验的目的、方案、器材、原辅包信息、处方、操作过程、结果和结论写清楚就行

那这个指导原则可以发我吗？
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加油sc
10楼2018-11-23 16:03:01
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