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请问溶液颜色和溶液澄清度美国药典和中国药典标准转换问题
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请问各位大侠， 有个API项目，国外客户转移过来生产工艺和质量标准，标准里规定的溶液颜色和溶液澄清度都是参考美国药典或者欧洲药典制定的，比如溶液澄清度要“乳白色浅于EP对照溶液I”，溶液颜色“浅于USP对照溶液A”，诸如此类……该API各国药典都没有收录。 现在想要转化成相对应的中国药典标准，请问溶液颜色和溶液澄清度两项有没有相对应的转化标准？ 如果没有，是否只能够用样品实验比对？ 如果实验比对，有没有什么要求？比如至少平行做几批样品几次平行试验？ |
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5楼2019-05-27 10:25:46
saowe
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