【答案】应助回帖

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1楼2018-07-06 14:17:26

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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感谢参与，应助指数 +1
夏至陌路: 金币+30, ★★★很有帮助 2018-07-06 17:31:43

https://globenewswire.com/news-r ... -isavuconazole.html

还没批准

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2楼2018-07-06 16:01:21

夏至陌路

木虫 (小有名气)

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2楼: Originally posted by iamzane at 2018-07-06 16:01:21
https://globenewswire.com/news-release/2018/04/18/1480613/0/en/Basilea-reports-start-of-clinical-phase-3-study-in-Japan-by-Asahi-Kasei-Pharma-with-antifungal-isavuconazole.html

还没批准

为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了？

3楼2018-07-06 17:12:07

天涯不归路

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3楼: Originally posted by 夏至陌路 at 2018-07-06 17:12:07
为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了？...

很正常啊！有可能先在中国申请的啊!也可能同时申请，但是中国批准的快，这有什么奇怪的！如果是中国上市的比日本的上市还早，那才奇怪！

为了明天而努力

4楼2018-07-06 18:29:19

iamzane

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3楼: Originally posted by 夏至陌路 at 2018-07-06 17:12:07
为什么FDA 2015年才批准，国内2011年就有进口注册了？...

中美同步开发，这是好事情啊，说明外企对中国市场也重视起来了。

5楼2018-07-07 10:44:54

iamzane

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https://www.basilea.com/what-we-do#c124

In 2018, a phase 3 study was started by our partner Asahi Kasei Pharma for future potential approval of isavuconazole in Japan.

6楼2021-05-01 22:10:13