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[交流]
仿制药注册，达人请相助！
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我公司目前上报注册了一个紫杉醇注射液的仿制品种，因工艺问题没批准。 现请教： 1. 根据现行规定，我们是否可以重新申报？如果可以，都需要哪些条件？ 2.此药为抗肿瘤药物，我们公司现在有水针生产线，是否还需要单独为这个药上一条生产线？ 3.是否需要临床材料？ |
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3楼2009-03-17 11:32:15
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5楼2009-03-17 15:24:59
5