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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人

[交流] 换剂型的药物剂量怎样确定？

我做的是将口服的胶囊改剂型为外用贴剂，但改了剂型后相应的剂量是不是也要改变啊，有没有什么规定啊？请指教，谢谢！
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
1楼 2009-03-16 12:28:23
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mspharm

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个不是简单的改剂型了，而是改变了给药途径，需要动物实验来确定。
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4楼2009-05-29 22:32:05
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查看全部 7 个回答

梦游的熊

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
ysp7777777(金币+1,VIP+0):谢谢帮助！ 3-17 10:44
xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与 3-17 11:18
这个改变给药途径的我也不是很清楚，但是口服改外用，吸收的途径都变了，剂量应该是要调整的。我倒是做过注射剂改注射乳剂的，剂量是通过动物实验的药动学和药效学数据来初步确定的。
赞一下(10人) 回复此楼
俯仰皆宇宙，不乐复如何
2楼2009-03-16 13:04:54
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ysp7777777

木虫 (小有名气)

散人
引用回帖:
Originally posted by 梦游的熊 at 2009-3-16 13:04:
这个改变给药途径的我也不是很清楚，但是口服改外用，吸收的途径都变了，剂量应该是要调整的。我倒是做过注射剂改注射乳剂的，剂量是通过动物实验的药动学和药效学数据来初步确定的。

我们不可能通过动物试验的药动学和药效学来确定，之恩那个通过经验了，没经费啊！
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聪明的人不仅能意识到机会的存在，还能把握机会!
3楼2009-03-17 10:43:27
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zodiac007

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 7-14 22:05
如果你的药物是抗生素类的话，就需要做临床分离菌试验，对你这种药物所针对的细菌进行临床分离，然后看你的药物使用量是多大时才能有效的抑菌。
如果是其他的就做药动、药效学试验了。
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6楼2009-07-14 15:41:46
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