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SFDA要求暂停销售使用吉林一心制药有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”
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SFDA要求暂停销售使用吉林一心制药有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠” http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/36333.html 该品种本来就不是很好做,大家讨论一下. |
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可见异物不合格是车间管理水平的问题，可能是管道剥落、容器屑、衣服纤维、毛发等。
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yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-12 09:46
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2009年3月6日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求暂停销售使用吉林一心制药有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”。 3月6日，吉林省食品药品监督管理报告，吉林一心制药有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”（批号为：0809022、0810011、0810012、0810021、0810022），可见异物检查不符合规定。为确保公众用药安全，国家食品药品监管局要求各级药品经营企业和医疗机构立即停止销售、使用吉林一心制药有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”。 国家食品药品监督管理局要求各级药品监管部门立即开展检查，对发现的标示为吉林一心制药有限公司生产的上述5批可见异物不符合规定的“注射用泮托拉唑钠”产品，依法处理。同时，国家食品药品监督管理局已责成吉林省食品药品监督管理局立即对吉林一心制药有限公司进行检查，对发现违规生产药品的行为依法进行处理。 小贴士：注射用泮托拉唑钠为胃壁细胞质子泵抑制剂，主要用于消化性溃疡出血、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎的治疗。 |
2楼2009-03-08 12:09:16
hjhjhj607
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3楼2009-03-09 08:57:05
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