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求助药物分析题的答案（截止明天中午12点）
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1.效能指标相关含义及其在分析化学中的应用。10金 2.色谱法的发展趋势，有何新的发展。10金 3.微流控芯片的相关内容。10金 4.紫外光谱和红外光谱在药物分析中非常规应用。10金 5.复杂体系的分析中如何测定含量比较低的物质？列举一二种方法。10金 名词解释：每个6金币 1.粗放度 2.柱切换技术 3.代谢组学 4.CEC MECC HSCCC 5.SPE SFE SPME 简答：10金 药品质量标准的验证。 论述题：10金 中药指纹图谱概念、特点、常用方法以及对它的看法。 |
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9楼2009-03-05 22:53:20
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简答： 药品质量标准的验证。 药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在起草药品质量标准时，分析方法需经验证；在药物生产方法变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时、则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证过程和结果均应记载在药品标准起草或修订说明中。 需验证的分析项目有：鉴别试验，杂质定量或限度检查，原料药或制剂中有效成分含量测定，以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。药品溶出度、释放度等功能检查中，其溶出量等测试方法也应作必要验证。 验证内容有：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。 |
3楼2009-03-05 22:36:38
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