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13922881621

捐助贵宾 (初入文坛)

[交流] 12月1日开始申报药品注册被国家局接受，而省局不再接受对注册的影响

12月1日开始申报药品注册被国家局接受，而省局不再接受对注册的影响深远吗？恳求专业人士分析
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1楼 2017-11-15 14:33:00
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
13922881621(金币+1): 谢谢参与
主要是现场核查CDE统一组织，以前一般都是省局的来，难免有关系，以后估计来的人压根不认识，必然按照要求来，其次就是审评快了，这是好事
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7楼2017-11-21 15:45:51
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hogjan2010

新虫 (职业作家)
★
13922881621(金币+1): 谢谢参与
国家审核相对严格，要做好相应研究

发自小木虫Android客户端
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2楼2017-11-15 15:16:26
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血里有风

金虫 (正式写手)
★
13922881621(金币+1): 谢谢参与
过去省局先形式审查，然后现场核查，合格了再递交。现在先国家审评中心审评，再确定是不是核查是不是抽样。一方面削弱了省局的地方保护，节约了核查资源。另一方面也加快了审评结论的出台，ps主要是不通过结论。哈哈，大家死得更快点
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3楼2017-11-21 08:52:02
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霜冷长河

木虫 (正式写手)
★
13922881621(金币+1): 谢谢参与
形式审查要求更高，现场核查更严，审评速度更快。
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4楼2017-11-21 09:24:43
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