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凌宇雷池超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
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[求助]
大家讨论一下,目前有哪些公司可以做自证BCS分类方面的研究已有2人参与
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| 今年双11,CDE给出了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验(BE)的品种名单,其中有些品种要求企业自证BCS为1或者3类,因此讨论调研一下目前国内有哪些企业能够做渗透性这样的工作,在自证BSC分类的时候需要做哪些工作呢?还是只要简单的提交溶解度、渗透性、溶出度相关研究即可。另外做渗透性方面的研究,国内有哪些比较成熟的公司呢,价格如何? |
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dgf2008
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