24小时热门版块排行榜    

查看: 1303  |  回复: 12
【奖励】 本帖被评价6次,作者galaxy_27增加金币 2.75
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

galaxy_27

金虫 (小有名气)


[资源] 09年GMP认证全面升级

有消息说从09年底开始,要求国内生产企业GMP认证全面升级,力争达到中等发展国家水平。
相关的信息我只查到2009年2月12~13日,在广州市召开的全国药品安全监管工作会议上,吴浈提出了“2009年,在监督实施药品GMP方面要有新举措”,“2009年药品安全监管工作的重点主要有以下几个方面:修订《药品生产质量管理规范》,突出对企业诚实守信的要求,确立药品生产质量受权人制度,增加风险管理、变更控制、偏差处理、质量控制和委托检验等内容,重点提高软件要求,从全过程强化药品安全监管。在血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业全面推行质量受权人制度”,和“对高风险类药品开展再评价工作”等说法。
不知是否有人也听说了类似的消息,是国内所有生产企业都要从新认证还是部分高风险品种参与呢?欢迎大家来讨论讨论!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ffchen

至尊木虫 (正式写手)


★ 一星级,一般


yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动 3-23 08:00
听说马上要出征求意见稿了,基本上是按照欧盟标准的。不过还是等等吧。
9楼2009-03-21 17:28:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

galaxy_27

金虫 (小有名气)



xy4585618(金币+1,VIP+0):谢谢参与 2-18 15:49
GMP新检查评定标准最新讨论版是否就是07年4月版?新标准未出,09年不太可能开始复审吧
3楼2009-02-18 10:44:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tshwjx

铜虫 (小有名气)


★★★ 三星级,支持鼓励


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供! 2-19 22:35
个人认为目前不会要求企业GMP重新认证,但会在以后的认证中逐渐提高检查标准。
4楼2009-02-19 16:27:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ffchen

至尊木虫 (正式写手)



yestering(金币+1,VIP+0):欢迎参与互动。 3-12 10:01
同意楼上的观点,要不药品生产企业承受不了。
5楼2009-02-21 10:35:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 7K1CJE38xLG4 2026-08-25 4/200 2026-08-26 02:04 by cNXvBfCpiZOM
[基金申请] 今天务委会开完了,明天出结果吗 +18 angus9576 2026-08-25 22/1100 2026-08-26 00:41 by merchancy
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 明天应该可查了!? +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 有没有大神帮我看看基金代码 28+4 1234567wang 2026-08-24 10/500 2026-08-25 19:15 by lfy8008
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 19/950 2026-08-25 17:57 by chick875
[基金申请] 今日不放榜?网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 22/1100 2026-08-25 15:36 by 医学老男孩
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +17 kkkl_v 2026-08-19 18/900 2026-08-25 09:41 by windflowerwy
[基金申请] 我面上完蛋了 +13 且听虎啸 2026-08-20 14/700 2026-08-25 09:10 by mrkang
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +7 炎黄贵胄 2026-08-22 8/400 2026-08-25 08:48 by ZJTJZ
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +25 yaoyewhu2008 2026-08-20 27/1350 2026-08-25 08:01 by Equinoxhua
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +13 kulium 2026-08-21 16/800 2026-08-24 16:27 by superceng
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
请填处理意见