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beatry3895

铜虫 (初入文坛)

[交流] 请问原料、辅料和试剂的区别是什么?

请问在制药中,药用原料、药用辅料和试剂各有什么要求?试剂和辅料是一回事吗?盐酸调PH值,那它是试剂还是辅料啊?
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6楼2009-02-11 22:00:24
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yanjp

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karl2100(金币+1):多谢提供! 2-1 19:14
试剂  reagent
  又称化学试剂或试药。
  主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验使用的纯净化学品。
  一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。
  有四种常用规格:优级纯或一级品(GR,精密分析和科学研究工作);分析纯或二级品(AR,重要分析和一般研究工作);化学纯或三级品(CP,工矿及学校一般化学实验);实验试剂(L.P.)。
  基准试剂含量应该是99.9%~100.1%。随着科学技术和新兴工业的发展,对化学试剂的纯度、净度以及精密度要求愈加严格和专门化。
  在分析化学中应用极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择 。在中国国家标准(GB)中 ,将一般试剂划分为3个等级:一级试剂为优级纯,二级试剂为分析纯,三级试剂为化学纯。定级的根据是试剂的纯度(即含量)、杂质含量 、提纯的难易,以及各项物理性质。有时也根据用途来定级 ,例如光谱纯试剂、色谱纯试剂,以及pH标准试剂等等。
  在实际工作中,有时不可能得到所需纯度的试剂,需要提纯,应针对不同的试剂,选择合适的提纯方法。
  提纯方法有:①蒸馏。对于易挥发的试剂,如常用的无机酸,有机溶剂等是最常用的提纯方法。根据沸点的高低选用常压或减压蒸馏法。②升华。对于某些易升华的试剂,如碘、萘等,此法最简便。③重结晶。适用于大多数固体试剂的提纯,其关键是选择好合适的溶剂。④溶剂萃取。无论将母体或杂质萃取到有机溶剂相中,均可达到提纯的目的。⑤离子交换色谱分离。是一种新型的高效提纯方法,例如,用阴离子交换树脂吸附清除盐酸中的铁(FeCl4-)。此外,还有薄层层析、电渗析、区域熔融、离子交换膜等特殊手段来分离提纯化学试剂。
2楼2009-02-01 16:00:45
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yanjp

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clkk216(金币+1):3q 2-1 20:18
药用辅料

  药用辅料(pharmaceutical excipients)是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。
  药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

上面是从百度找到的试剂和药用辅料的概念,供参考。

总体看为调节PH而加入制剂的盐酸应属辅料范畴。

[ Last edited by yanjp on 2009-2-1 at 16:05 ]
3楼2009-02-01 16:01:20
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4楼2009-02-11 12:49:42
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