应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 新药研究与开发的十三大关键步骤
121/2返回列表12下一页
查看: 2065  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

zlwcw

木虫 (著名写手)

[交流] 新药研究与开发的十三大关键步骤

提纲：（附件有详细说明）
1.        疾病机理研究（漫长）
2.        药靶发现、开发、制备
3.        HTC高通量筛选模型建立（生化、细胞、动物水平）
4.        先导化合物库建立
5.        结果检测与候选药物确定
6.        专利申请
7.        动物试验
8.        药剂试验（剂型、溶出、稳定性、生物利用度、加速、留样）
9.        临床试验申报与审批
10.        人体试验（5年。临床评价）
11.        新药、生产申报与审批（2年。）
12.        专利转让或保护
13.        上市后营销与监测（2年。四期试验不良反应监测）



这是我总结的主要步骤，欢迎指正与补充（注：我是业余爱好，专业不是学药的）

[ Last edited by zlwcw on 2009-5-3 at 15:33 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2008-12-27 12:28:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yxiuzhi

金虫 (正式写手)
呵呵 总结的不错啊  学习
可是有时候就会出现一些意外啊，比如说持续的时间长了，原来早就获得的临床批件，一下有了新的注册管理办法，人家又要很多资料，比如说像我们就遇到了对照品稳定性问题，根本得不到解决，真的不知道当时临床批件是怎么拿到的啊
赞一下 回复此楼
2楼2008-12-27 14:03:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zlwcw

木虫 (著名写手)

拯救我们的制药业

就像一国的汽车工业水平反映其工业化综合水平一样,由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域,因此一个国家创新药物的研发水平实际上反映了一个国家在生命科学领域的综合实力。前几年我们很多人关注我国的汽车工业,现在我们似乎应当关注
我们的制药工业了. 现在还来的及呀
赞一下 回复此楼
3楼2008-12-27 14:57:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xufund

至尊木虫 (知名作家)
很不错。学习了
回复此楼
4楼2008-12-27 21:49:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wentao1798

金虫 (正式写手)
根据俺的经验，岗岗的
赞一下 回复此楼
幸福生活，需要珍惜点滴美好
5楼2009-02-06 10:06:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

masy21ct

铜虫 (小有名气)
??
回复此楼
6楼2009-05-02 01:26:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

疾风步
支持！
7楼2009-05-02 16:27:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shenwg_chem

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
太好了，你好牛啊，有钱头
赞一下(1人) 回复此楼
收获时间
8楼2009-08-19 23:36:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wandi27393

银虫 (小有名气)
好东西
回复此楼
9楼2009-09-03 10:25:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bjlzr2005

木虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
挺牛的。总结挺好的
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2009-09-03 12:35:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zlwcw 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 22/1100 2026-08-15 19:55 by 医学老男孩
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +28 医学老男孩 2026-08-13 60/3000 2026-08-15 19:54 by 医学老男孩
[基金申请] 有时候，自然基金真的不能太认真 （我的申报经验） +8 majunge000 2026-08-11 10/500 2026-08-15 18:55 by Equinoxhua
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +7 Ldrop2023 2026-08-13 7/350 2026-08-15 15:57 by mzhh2000
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭