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匿名

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11楼2017-02-10 17:38:09
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刘先聚1983

新虫 (初入文坛)

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6楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-10 16:55:27
有种说法是阿拉伯胶加在糖衣层中防止白糖析出。隔离层好像一般都用白虫胶醇溶液就够了,加阿拉伯胶的目的 呢?国内是否有药用级别白虫胶呢?
新手,求解答啊!!...

光用白虫胶 不吸水了 释放曲线就不好了
12楼2017-02-14 15:10:10
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刘先聚1983

新虫 (初入文坛)

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8楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-10 16:56:23
一致性评价糖衣改薄膜衣风险是不是很大啊...

关键是释放曲线能否做到一致呢?
原研当时使用糖衣的背景是什么?
当时薄膜衣还未发展起来?
你改薄膜衣的原因是什么?
13楼2017-02-14 15:10:26
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刘先聚1983

新虫 (初入文坛)

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9楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-10 16:56:44
原研处方中有白蜡和棕榈蜡哦...

那就可以连用
14楼2017-02-14 15:10:40
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匿名

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15楼2017-02-14 15:29:38
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匿名

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16楼2017-02-14 15:31:56
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youxingyi

木虫 (著名写手)

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7楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-10 16:55:55
原研这么复杂我得优先保证一致啊...

理解得这么死?哪个领导拍板的?进口复方抗抑郁药(自己能查到名字,我就不说了)仿制在报还不是改成了薄膜衣,预BE空腹显示结果还不错,原研糖衣(丹麦)。
17楼2017-02-14 16:09:17
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匿名

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18楼2017-02-14 17:18:42
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刘先聚1983

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
18楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-14 17:18:42
倒不是理解得这么死啊,原则上与原研处方一致BE风险最小嘛,改了处方过BE的风险理论上增大了,国内开始搞一致性评价,谁也不知道他会严格到什么程度。改处方这种事领导也不敢随便决定啊。...

只有试验过才知道啊
你们可以先做原研的溶出曲线,看原研的溶出曲线可以知道一些信息啊。
19楼2017-02-15 11:29:38
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刘先聚1983

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引用回帖:
15楼: Originally posted by luoxi_wanshi at 2017-02-14 15:29:38
这也是有可能的,不过白虫胶没有药用级别的,打算换成明胶了。或者可以直接用阿拉伯胶做隔离层么?...

隔离层是用来防水的,常用的是领苯二甲醋酸纤维素、玉米朊、虫胶、丙烯酸树脂等的非水溶液,也有用明胶、阿拉伯胶、CMC、PEG等的水溶液的,但是用水溶液时就必须注意喷雾速率一定要降低。
20楼2017-02-15 19:42:05
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