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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 做中药新药的看过来！
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xwfjtcm

铁虫 (初入文坛)

[交流] 做中药新药的看过来！

大家做中药六类的时候组方中每一味药材在提取前有没有先把市场上常见的产地的药材含量先做一下，再做提取和含测。是不是不这样将来报批就一定要我们现在买的这种药材来做？
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1楼 2008-12-14 16:37:09
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鑫雨918

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
现在中药材国家明文规定：要求要明确来源、固定产地的，不仅仅是符合标准规定，符合法定标准是最起码的要求，但是就目前中药材的监管来看，即使是企业想固定产地（产地固定了对企业产品质量稳定有很大帮助的），但是实际操作起来却有很难，(不可能每种药材都建GAP).有些药材鉴别师能看出产地，但有些是看不出的，所以，有时候，只能靠质量标准来衡量。当然工作做的越细越好！
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7楼2008-12-23 13:07:31
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lqqm

银虫 (小有名气)
★
lwf991229(金币+1,VIP+0):感谢参与讨论~
没太看明白你的问题，组方中的每一味中药材，至少是主要起作用的药材应该选择道地药材，含量应该和标准品对照检测，和标准品比较后合格的药材才能用来报批的吧，了解的不多，仅供参考
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2楼2008-12-16 12:35:57
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yanwenqiang

新虫 (小有名气)
★
lwf991229(金币+1,VIP+0):感谢参与讨论~
主要是君臣药的吧
这些问题我觉得你这样说好像有点问题的
药材中有效成分的含量一般都不确定的
因为这个需要考虑的因素太多了
希望你再斟酌斟酌
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3楼2008-12-16 12:50:53
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ihamdvfhfl

金虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
你申报的时候需要提供每味药材的检验报告单，你药材的含量最起码得不低于药典标准。所以我觉得除非你对某味药材有特殊要求。一般买药材的话只要符合药典就可以了。而且将来报批的话没有规定说非得要现在的这一批药材。
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4楼2008-12-16 15:04:38
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