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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 10万级洁净室尘埃粒子的标准
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红衣主教

银虫 (小有名气)

[交流] 10万级洁净室尘埃粒子的标准

10万级洁净室尘埃粒子的标准：具体包括如何选择采样点，采样量，测试频率
请问有这样的国内或国际标准吗？
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1楼 2008-12-11 18:42:35
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lubenle

至尊木虫 (职业作家)

尘埃粒子、沉降菌、浮游菌检测国家标准

★
clkk216(金币+1,VIP+0):3Q 辛苦了 o(∩_∩)o...
有的，国内国外都有，给你发一个国标，国外标准我原来发过IS014644系列的就可以用！
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陆本乐
2楼2008-12-12 11:19:53
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红衣主教

银虫 (小有名气)
谢谢楼主，现在在修订相关SOP，公司里一片空白！
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3楼2008-12-18 21:55:30
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红衣主教

银虫 (小有名气)
顶上来我看了下ISO的8级是不是相当于国内10W级？可好像又不对啊，他的比国内10W级的宽啊！
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4楼2008-12-20 21:31:59
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红衣主教

银虫 (小有名气)
取样量和要求的不小于5um的最多粒子数和0.5um的都是国家标准严格啊！
到底制定企业内控的时候按照那个来呢？我们公司的产品以出口为主
请问大家有没有FDA的尘埃粒子标准呢？
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5楼2008-12-20 21:35:50
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zhangbo207

铁虫 (初入文坛)
★
xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):thanks
10W级标准就是在一立方米空间内次年在的尘埃粒子数不多余10W个。。。
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6楼2008-12-22 13:20:51
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红衣主教

银虫 (小有名气)
不太明白6楼说的意思哦！
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7楼2009-01-11 08:30:42
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