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使用同一家企业的原料药需要批文吗? 已有6人参与
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如果有一家企业,既有原料药车间又有制剂车间,那么原料药车间做出来的符合药典要求的API可否直接给制剂车间用,还是需要原料药的批文才能使制剂投放市场。或者有没有什么更好的方法使原料药自产自用,且做出的制剂能合法的投入市场呢? 发自小木虫Android客户端 |
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