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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

不要盲目试,先进行药物在不同PH介质中的饱和溶解度,包括不同浓度表面活性剂介质中的饱和溶解度,根据这些数据再去使用制剂初步实验相关介质进行溶出考察
青春无悔
11楼2016-12-21 21:58:44
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知识浩海

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

SDS浓度大了也不能溶出,假若做仿制药,建议同条件下检测原研,若原研能溶出,你的不能溶出,就跟制剂的制备工艺有关,原料药本身难溶考虑固体分散体提高溶解度
12楼2016-12-26 16:48:02
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紫夜幽枫

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

先根据生物药剂学分类系统确定它是属于哪类的药物,二类还是三类?然后自己做一下它的饱和溶解度考察,以及选择SDS的最佳浓度,SDS不是加的越多就越好的,有时候过了最高值,有可能溶解度反而会下降的,而且加的最大量不能超过3%,根据药物的饱和溶解度大致估算一下它所需要的漏槽条件,满足了漏槽条件需要溶出介质大于1000ml的,就不能用普通的溶出仪(桨法/篮法)做了,需要用美国药典4法(流通池)去摸索做了

发自小木虫Android客户端
13楼2017-08-25 12:27:06
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