让我告诉你如何事半功倍地做好溶出 - 新药研发 - 工艺研究

11楼2016-11-11 15:46:27

---Dodo---

金虫 (小有名气)

铲屎官

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着重看了RSD部分，目前做的产品无论小试还是中试，无论哪台溶出仪，也用了脱气水，辅料也只有一种，就是不能将RSD调整到要求，但平均值又能与原研相似。原研本身在其中一种介质中5min取样点RSD也是超过20%。就感觉这现象应该比较难通过外在条件改变，原料本身就具有这个差异。

--呢呢我养你那么久你对我心存感激吗？--说啥呢，朕饿了！

12楼2016-11-12 10:56:38

木叶super

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如何降低变异系数RSD%呢

人生，只要还有一线希望，就还有无限可能

13楼2016-11-12 13:44:40

CXM123456

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楼主辛苦了！获益良多

加油

14楼2016-11-16 13:18:21

随遇而安YY

感谢分享

15楼2016-11-16 17:24:24

gege123

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送红花一朵

写的好！

StayHungry,StayFoolish

16楼2016-11-17 18:59:07

kinggbp

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感谢楼主分享！

路漫漫其修远兮，我将上下而求索！

17楼2016-11-18 09:54:26

lanye4570

谢谢分享

18楼2016-12-15 16:18:21

voyager88

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引用回帖:

13楼: Originally posted by 木叶super at 2016-11-12 13:44:40
如何降低变异系数RSD%呢

最常用的办法是考虑片剂自身的原因，如排出自身的原因，可以适当提高转速，提高溶出介质体积，或调整PH值，甚至改变离子强度

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19楼2016-12-15 18:50:05

voyager88

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voyager88: 回帖置顶 2016-12-15 18:51:20

溶出曲线要根据药物的生物药剂学适度区分，区分力不够则BE风险太大，区分力过高则浪费大量的工作。如何把握这个尺度，反应制剂工作者的水平

赞一下(2人)

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20楼2016-12-15 18:51:02