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[交流]
请教一下各位一个缓释制剂的问题
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| 请问一下各位，如果一个药国内外均已经有普通制剂上市，但并无缓释制剂，而其确实也具备充分的开发成缓控释制剂的依据，那么作为首次开发的缓控释制剂（应该算改剂型五类吧），根据相关法规以及缓控释制剂的研发流程，除了一般的药学研究之外，还应该进行哪些与一般改剂型不一样的试验呢？（比如药理？药效？毒理？等），请有经验的朋友指教。 |
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