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已搜索无重复 药物开发过程中的晶型研究
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药物的多晶型在药物研发中的重要性不言而喻，本文研究了多 晶型的原因、表征、对制药的影响以及如何晶型控制。 结晶一直是制药工业中最重要的一种分离和纯化工艺。同时结晶在精细化工中也存在 许多相似之处。在过去几十年中，结晶的研究变得更加重要了，因为一些关键因素需要加 强对结晶工艺的控制。工艺控制水平的提高需要对结晶机理和设备特性更好的了解，同时 包括对工艺放大关键问题的理解。 控制水平的提高，是制药工业自身的需求，也是确保法规符合性的要求，它能够为制 剂生产和病人持续稳定地提供高质量和高生物利用度的原料药。药品的质量指标（属性、 纯度等）必须与临床研究时的一致，以保证市场上销售药品的疗效。 |
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2016-09-27 20:29:04, 2.36 M
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