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lwf991229

木虫 (职业作家)

小木虫董事局CEO

[交流] 【有奖调查】回顾GMP实施20周年,我们说点什么?

    GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”;当然这里我们主要指的是药品的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产,那就是“for Food”、“for Cosmetic”。由于“ GMP”已像“TV”等外来词缩写习惯应用.除官方文件外,大家已约定俗成,成为国际间通用词汇。

      我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。GMP起源于国外,它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。
做为我们生产企业做GMP的人士来说,这20年的风雨,是不是也该说的什么呢?

      论坛里有很多前辈是伴随着GMP实施的这20年,一起走过来的;也有很多的在GMP不断实施的过程中,加入我们这个行业的。我们都有很多话要说。

是的。
我想,就在这里......

说说你对GMP这的认识吧~~
大家都不要客气哇,有什么感想随便说...


[ Last edited by lwf991229 on 2008-11-20 at 22:15 ]
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Absencesharpenslove,presencestrengthensit.
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LV栀子SHU

木虫 (知名作家)

笨笨家族之笨笨猫~~

★ ★ ★ ★
lwf991229(金币+4,VIP+0):小板凳。是的啊,你说的很现很实啊~~`
恩 GZ的小厂都在死亡线上挣扎....
与其找错误的人相伴,不如选择单身。
3楼2008-11-19 22:39:36
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查看全部 28 个回答

yuanwenjun

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
lwf991229(金币+6,VIP+0):说的好,鼓励沙发~~
GMP总的来说是件好事,它将中药产业引向国际,与国际接轨。但是,由于我国大多数生产企业规模较小,有很多已经在GMP执行过程中关门,剩下的有好多也在生死线上挣扎。但愿我国的制药企业一定要挺过这个艰难的时期。
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2楼2008-11-19 22:19:17
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yuanwenjun

金虫 (正式写手)

怎么没人顶,那就再顶顶。

★ ★
xiaohezi7844(金币+2,VIP+0):欢迎讨论
GMP的核心是热河药品的质量形成是生产出来的,而不是检验出来的,因此,必须对影响药品生产质量的因素加强管理。
GMP本意上来说是好的,尤其在前几年强制执行中产生了不少的矛盾,我国大部分制药企业还达不到那个标准
据我所知,现在有很多厂家虽然经过GMP检验,可是有很多机器在平时就不开,比方说空调,工人们在高温的条件下生产,这也没法,因为企业要获利,但是如果按GMP来执行,挣的那些钱还不够交电费。
因此许多厂家也取消了原有的研究机构,专门来搞生产。也就导致药学毕业生不好找工作。
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4楼2008-11-20 08:37:22
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chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)


xiaohezi7844(金币+1,VIP+0):欢迎讨论
还是那句话,对于药厂,搞gmp是死,不搞gmp也是死,你说怎么死,当然是冒险行事,即使搞gmp的又有几个用过,空调永远不开,只是应付检查,实际的生产环境并没用改变,倒是便宜建筑商了
5楼2008-11-20 09:06:02
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