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songbingna

金虫 (职业作家)
多谢

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56楼2016-08-06 09:12:11
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guangchang

金虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

很棒！
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74楼2016-08-20 09:32:33
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mht97047b1

新虫 (初入文坛)

★ 一星级,一般

顶一下，感谢分享！这种方法确实能够解决片间差异大不适用f2计算的产品，但是目前采用这种方法的几乎没有，国家局也没有提供一种模板，实际使用还是存在较大风险。
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77楼2016-08-23 13:49:00
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
77楼: Originally posted by mht97047b1 at 2016-08-23 13:49:00
顶一下，感谢分享！这种方法确实能够解决片间差异大不适用f2计算的产品，但是目前采用这种方法的几乎没有，国家局也没有提供一种模板，实际使用还是存在较大风险。

可以两种方法同时使用，在保证f2符合要求的情况下同时进行此种方法的比较，研究更全面，更容易获得审评老师的认可！当然，你不做溶出曲线比较都行，因为最终看的是BE等效，体外溶出曲线只能一定程度上反应药品质量，仅仅是一个临床前评价的手段！
国家局是不会告诉你方法的，药典的标准也是来源于企业，只要你的方法合理、科学并能反映产品内在质量，审品老师就没有不认可的道理，你走在了最前面，很可能以后的行业标准就是根据你来制定！
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78楼2016-08-23 14:22:08
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chych4300

新虫 (初入文坛)

★ 一星级,一般

好帖
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80楼2016-08-23 16:14:49
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funstone767

新虫 (初入文坛)

★★★ 三星级,支持鼓励

偏重制剂，分析测定方面的内容讲得少了点。
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83楼2016-10-13 17:00:02
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贾冰冰ice

新虫 (小有名气)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

目前就是碰到这个问题，很有价值！
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87楼2016-11-25 11:11:18
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露上初阳51楼
2016-08-05 12:20   回复  
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---Dodo---52楼
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wenjingyun53楼
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hengruicyj54楼
2016-08-05 16:50   回复  
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王红妮55楼
2016-08-05 22:14   回复  
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xtuchen57楼
2016-08-06 15:00   回复  
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一致性评价58楼
2016-08-07 20:25   回复  
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walter_wu1759楼
2016-08-08 08:48   回复  
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jieing00760楼
2016-08-08 10:24   回复  
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xwj00761楼
2016-08-08 13:51   回复  
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87943617162楼
2016-08-08 16:38   回复  
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1949stone63楼
2016-08-08 20:48   回复  
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拜月啊64楼
2016-08-10 14:03   回复  
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林玉林飞65楼
2016-08-10 14:19   回复  
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长江水200966楼
2016-08-10 15:13   回复  
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yipcp67楼
2016-08-11 13:26   回复  
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xinyunzhuzhu68楼
2016-08-15 09:00   回复  
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zyy80092869楼
2016-08-15 17:20   回复  
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长江水200970楼
2016-08-18 22:01   回复  
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whwyw71楼
2016-08-19 07:31   回复  
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欧苏72楼
2016-08-19 08:48   回复  
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gaoyong58173楼
2016-08-19 13:14   回复  
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linrchun75楼
2016-08-21 13:29   回复  
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shidongke76楼
2016-08-22 18:49   回复  
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大众硬件79楼
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xiaoran060284楼
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我为我梦90楼
2017-01-05 10:28   回复  
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kong16791楼
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laiyin_11192楼
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yu1989120693楼
2017-04-19 20:24   回复  
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cpulsy94楼
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张文辉95楼
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dfzsli96楼
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lisize97楼
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BOBO会快乐的98楼
2017-06-29 15:45   回复  
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xinghuanli99楼
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av443911041100楼
2018-10-31 14:18   回复  
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