24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 3928  |  回复: 100

songbingna

金虫 (职业作家)


56楼2016-08-06 09:12:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guangchang

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

很棒!
74楼2016-08-20 09:32:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mht97047b1

新虫 (初入文坛)


★ 一星级,一般

顶一下,感谢分享!这种方法确实能够解决片间差异大不适用f2计算的产品,但是目前采用这种方法的几乎没有,国家局也没有提供一种模板,实际使用还是存在较大风险。
77楼2016-08-23 13:49:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hqf19851112

木虫 (正式写手)


引用回帖:
77楼: Originally posted by mht97047b1 at 2016-08-23 13:49:00
顶一下,感谢分享!这种方法确实能够解决片间差异大不适用f2计算的产品,但是目前采用这种方法的几乎没有,国家局也没有提供一种模板,实际使用还是存在较大风险。

可以两种方法同时使用,在保证f2符合要求的情况下同时进行此种方法的比较,研究更全面,更容易获得审评老师的认可!当然,你不做溶出曲线比较都行,因为最终看的是BE等效,体外溶出曲线只能一定程度上反应药品质量,仅仅是一个临床前评价的手段!
国家局是不会告诉你方法的,药典的标准也是来源于企业,只要你的方法合理、科学并能反映产品内在质量,审品老师就没有不认可的道理,你走在了最前面,很可能以后的行业标准就是根据你来制定!
78楼2016-08-23 14:22:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chych4300

新虫 (初入文坛)


★ 一星级,一般

好帖
80楼2016-08-23 16:14:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

funstone767

新虫 (初入文坛)


★★★ 三星级,支持鼓励

偏重制剂,分析测定方面的内容讲得少了点。
83楼2016-10-13 17:00:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

贾冰冰ice

新虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

目前就是碰到这个问题,很有价值!
87楼2016-11-25 11:11:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2016-08-05 12:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
---Dodo---52楼
2016-08-05 15:47   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
wenjingyun53楼
2016-08-05 16:08   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
hengruicyj54楼
2016-08-05 16:50   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
王红妮55楼
2016-08-05 22:14   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xtuchen57楼
2016-08-06 15:00   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-07 20:25   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-08 08:48   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
jieing00760楼
2016-08-08 10:24   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
xwj00761楼
2016-08-08 13:51   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
87943617162楼
2016-08-08 16:38   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
1949stone63楼
2016-08-08 20:48   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
拜月啊64楼
2016-08-10 14:03   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-10 14:19   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-10 15:13   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yipcp67楼
2016-08-11 13:26   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-15 09:00   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
zyy80092869楼
2016-08-15 17:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-18 22:01   回复  
顶一下,感谢分享!
whwyw71楼
2016-08-19 07:31   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
欧苏72楼
2016-08-19 08:48   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
gaoyong58173楼
2016-08-19 13:14   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
linrchun75楼
2016-08-21 13:29   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
shidongke76楼
2016-08-22 18:49   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-08-23 14:23   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
docxmc81楼
2016-08-28 19:55   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
agnes120082楼
2016-08-29 15:30   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2016-10-16 18:41   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
jingmin96085楼
2016-10-17 14:19   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
91364156786楼
2016-11-16 09:41   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lmlfeixue88楼
2016-11-25 13:59   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
phellinus89楼
2016-12-09 16:20   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2017-01-05 10:28   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
kong16791楼
2017-03-01 16:22   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
laiyin_11192楼
2017-04-19 11:05   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
yu1989120693楼
2017-04-19 20:24   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
cpulsy94楼
2017-04-20 08:32   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
张文辉95楼
2017-06-15 10:58   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
dfzsli96楼
2017-06-15 12:23   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
lisize97楼
2017-06-15 15:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2017-06-29 15:45   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
xinghuanli99楼
2018-10-31 13:49   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
av443911041100楼
2018-10-31 14:18   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
相关版块跳转 我要订阅楼主 hqf19851112 的主题更新
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 22408调剂求助 +5 毂12 2026-04-09 7/350 2026-04-10 16:32 by 高维春
[考研] 278求调剂 +8 Yy7400 2026-04-03 8/400 2026-04-10 16:14 by jiajinhpu
[基金申请] 有爆料,一个青年教师卖房得400万,然后换了一个四青帽子 +9 babu2015 2026-04-08 9/450 2026-04-10 11:43 by 苏东坡二世
[考研] 材料调剂 +13 一样YWY 2026-04-04 13/650 2026-04-10 11:07 by mattzhming
[考研] 环境专硕调剂 +16 会说话的肘子 2026-04-06 16/800 2026-04-10 10:30 by asy1wn
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 材料调剂 +5 hzhahg 2026-04-06 5/250 2026-04-10 10:10 by may_新宇
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 考研调剂 +22 硕星赴 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 09:43 by liuhuiying09
[考研] 22408 366分,本科211,一志愿西工大 +3 Rubt 2026-04-09 3/150 2026-04-10 09:38 by liuhuiying09
[考研] 293求调剂 +5 勇远库爱314 2026-04-08 5/250 2026-04-10 08:46 by vgtyfty
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +3 安小满zzz 2026-04-08 3/150 2026-04-09 16:16 by wp06
[考研] 349学科化学045106求调剂,化学类都可以 +8 保好懂懂 2026-04-08 8/400 2026-04-09 14:03 by xulei3024
[考研] 277求调剂 +4 考研调剂lxh 2026-04-06 6/300 2026-04-08 10:40 by 逆水乘风
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358求调剂 +10 cs0106 2026-04-05 12/600 2026-04-06 19:41 by 无际的草原
[考研] 求调剂 +4 wos666 2026-04-03 5/250 2026-04-06 15:22 by wos666
[考研] 一志愿安徽某211 0703化学总分339求调剂 +7 晚风不晚 2026-04-04 7/350 2026-04-06 14:06 by houyaoxu
[考研] 085600,320分求调剂 +16 大馋小子 2026-04-04 17/850 2026-04-06 07:58 by MOF_Catal
[考研] 一志愿9材料学硕297已过六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-04-04 12/600 2026-04-05 19:04 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿沪9,求生物学调剂,326分 +6 刘墨墨 2026-04-04 6/300 2026-04-04 19:44 by 唐沐儿
信息提示
请填处理意见