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lwjxz

木虫之王 (知名作家)


[资源] CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件和录音)资料已有19人参与

CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件)资料

1、关于落实仿制药质量和疗效一致性评价工作文件的解读
2、仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
3、仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与申报资料要求
4、化学药BE试验备案信息平台简介(总局药品审评中心)
5、仿制药一致性评价生物等效性试验临床有效性试验解读(药品审评中心)
6、一致性评价现场检查(药品审核查验中心)

CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(录音)资料
1、一致性评价工作的政策解读和相关工作-李波
2、一致性评价现场核查要求-孙京林
3、生物等效性研究指导原则与临床有效性实验一般考虑-杨进波
4、一致性评价申报资料要求-南楠
5、口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛建钊
6、参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝
答疑1
答疑2
答疑3

360云盘下载:https://yunpan.cn/cBbmqNEJefJLX  访问密码 9d47CFDA仿制药一致性评价(2016.7.15杭州)培训原版(课件和录音)资料
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[ Last edited by lwjxz on 2016-7-18 at 11:35 ]
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laiqiecheng

新虫 (小有名气)


好资源!谢谢分享!
6楼2016-07-17 23:58:23
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查看全部 90 个回答

小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
鼓励分享\(^o^)/~
2楼2016-07-17 15:55:59
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臭笨笨

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
鼓励这样的好同志

发自小木虫Android客户端
5楼2016-07-17 23:52:51
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
好好看看,虽然是做原料的
8楼2016-07-18 08:35:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
1949stone3楼
2016-07-17 20:13   回复  
送红花一朵
2016-07-17 20:34   回复  
2016-07-18 07:55   回复  
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