24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1018  |  回复: 5
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yangyx98403

金虫 (正式写手)

[交流] 制剂的影响因素实验(高温)考察时湿度设置为多少啊?

制剂的影响因素实验(高温)考察时湿度设置为多少啊?
只考察温度的影响时,恒温恒湿箱的湿度到底设置多少呢?

[ Last edited by yangyx98403 on 2008-11-11 at 20:22 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xielina815


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
《新药临床前研究指导原则汇编》中提出,新药在申请临床试验前,原料药及其制剂应在上市包装条件下,在高温、高湿的环境中保存,在此期间作若干次取样,观测它们的外观察、含量及某些有关质量指标的变化,一般在40℃、相对湿度75%条件下进行加速试验,考察三个月若无明显改变,则可申报进行临床研究
6楼2008-11-12 19:29:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

nkgxc

铜虫 (小有名气)

这个好像没规定。。。烘箱里面湿度应该很低了吧,近乎于干燥状态。
2楼2008-11-10 22:48:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

suly13

金虫 (小有名气)

佐龙佑虎双花大红棍

★ ★
lwf991229(金币+2,VIP+0):感谢参与讨论 ~~
引用回帖:
Originally posted by yangyx98403 at 2008-11-10 16:18:
影响因素实验考察时温度为40或60度时,湿度设为多少呢?

药品的稳定性考察分为长期和加速条件下的稳定性,长期温度为室温,湿度40%;加速条件温度为40度,湿度75%,楼主可以参考下。

请楼主详细一点说明什么的影响因素实验,谢谢!
鼠标一点一击,一本好书上架了,嚎~ 鼠标再一点一击,这本好书归你了,嚎~ 人这一辈子最最高兴的事就是好资源大家一起分享! 人这一辈子最最最高兴的事就是分享
3楼2008-11-11 08:37:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

millan23

木虫 (正式写手)

影响因素的高温考察是针对高温这一条件考察的。因此湿度应为正常水平。
以头撞墙,墙破而头不破
4楼2008-11-11 12:52:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 301求调剂 +12 骆驼男人 2026-04-02 12/600 2026-04-02 13:02 by wxiongid
[考研] 272求调剂,接受跨专业调剂! +4 闲鱼卢 2026-03-31 4/200 2026-04-02 11:18 by guyan1000
[考研] 0710生物学求调剂 +9 manman511 2026-04-01 9/450 2026-04-02 10:00 by zxl830724
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-04-02 4/200 2026-04-02 09:52 by yulian1987
[考研] 274求调剂 +8 薛定谔的虎。 2026-04-01 8/400 2026-04-02 09:21 by 晴空210210
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +11 hanamiko 2026-04-01 11/550 2026-04-02 09:00 by sanrepian
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-01 12/600 2026-04-02 00:21 by 百秒光年
[考研] 339求调剂,想调回江苏 +7 烤麦芽 2026-03-27 10/500 2026-04-01 21:35 by 495374996
[考研] 379求调剂 +3 ?苦瓜不苦 2026-04-01 3/150 2026-04-01 20:09 by 暮云清寒
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +8 邱gl 2026-03-30 16/800 2026-04-01 17:58 by 邱gl
[考研] 349求调剂 +6 zwjjjjjj 2026-03-31 6/300 2026-04-01 09:16 by JourneyLucky
[考研] 080500-315分复试调剂 +9 上岸3821 2026-03-31 9/450 2026-03-31 17:29 by 唐沐儿
[考研] 277跪求调剂 +8 1915668 2026-03-27 13/650 2026-03-31 14:58 by 王亮_大连医科大
[考博] 材料专业申博 +5 杜雨婷dyt 2026-03-29 5/250 2026-03-31 11:19 by oooqiao
[考研] 313求调剂 +6 卖个关子吧 2026-03-31 6/300 2026-03-31 10:58 by Jaylen.
[考研] 食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂 +5 小张zxy张 2026-03-26 10/500 2026-03-31 00:29 by jp9609
[考研] 抱歉 +3 田洪有 2026-03-30 3/150 2026-03-30 19:11 by 迷糊CCPs
[考研] 求调剂 +10 家佳佳佳佳佳 2026-03-29 10/500 2026-03-30 18:34 by 544594351
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-27 6/300 2026-03-30 10:25 by herarysara
信息提示
请填处理意见