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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 新法规下，原料药是否可以单独申报
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

[交流] 新法规下，原料药是否可以单独申报 已有8人参与

最近从一个朋友那儿获知消息，一个仿制原料药进口，药监局发的是临床批件。是否说明今后所有原料药都不能单独申报了？
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1楼 2016-06-15 10:17:25
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 15:47:14
引用回帖:
9楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2016-06-17 05:47:50
如果原料药为多家制剂公司，还需要同时与多家制剂公司一起申报吗？
...


等你的原料药获批生产后，别的制剂公司想用，你直接卖给他就行了。他用你的原料做制剂，他自己做药学研究和临床就好了...没有规定原料厂家的原料药只能卖给一家企业吧，当然你要有经营许可证...
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10楼2016-06-17 15:35:13
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小朋友681

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不会吧，那原料药厂家怎么样发展？

发自小木虫Android客户端
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努力学习！！！加油吧
2楼2016-06-15 17:47:57
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小朋友681

木虫 (正式写手)
至今没有出一个原料药申报的指南

发自小木虫Android客户端
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努力学习！！！加油吧
3楼2016-06-15 17:48:57
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不能单独申报原料药吧！

发自小木虫Android客户端
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4楼2016-06-15 23:44:57
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