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专家顾问 (著名写手)

[交流] 新法规下,原料药是否可以单独申报 已有8人参与

最近从一个朋友那儿获知消息,一个仿制原料药进口,药监局发的是临床批件。是否说明今后所有原料药都不能单独申报了?
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 多谢参与交流 2016-06-20 15:47:14
引用回帖:
9楼: Originally posted by 你家阳台673 at 2016-06-17 05:47:50
如果原料药为多家制剂公司,还需要同时与多家制剂公司一起申报吗?
...


等你的原料药获批生产后,别的制剂公司想用,你直接卖给他就行了。他用你的原料做制剂,他自己做药学研究和临床就好了...没有规定原料厂家的原料药只能卖给一家企业吧,当然你要有经营许可证...
10楼2016-06-17 15:35:13
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小朋友681

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不会吧,那原料药厂家怎么样发展?

发自小木虫Android客户端
努力学习!!!加油吧
2楼2016-06-15 17:47:57
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小朋友681

木虫 (正式写手)

至今没有出一个原料药申报的指南

发自小木虫Android客户端
努力学习!!!加油吧
3楼2016-06-15 17:48:57
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zxmxkkk

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不能单独申报原料药吧!

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4楼2016-06-15 23:44:57
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