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mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
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[交流]
请教一个关注新的药品注册分类相关的问题：这种情况倒是是3类还是4类 已有9人参与
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请教一个问题：新的注册分类4类法规是这样描述的：境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。 那么 如果原研在国内没有申请进口或者说原研就没打算在中国上市，而国内已经有厂家申请新3类并且上市了 那么 国内再有厂家仿制 按照老法规应该算是6类 那么按照新的法规算是几类呢？3类还是4类？多谢！ |
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