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培养基无菌分装总不合格,原因何在?
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| 公司头孢分装车间每年生产周期较短,基本上生产一个月后就停产2个月,然后再生产一个月,再停产两个月,如此反复。此车间每年做培养基无菌分装验证试验,今年在9、10月份做了三次验证,均不合格(细菌培养基、霉菌培养基各灌装6300支)。在做分装试验之前均进行甲醛熏蒸,第一次细菌、霉菌各染菌十几支,第二次染菌100多支(此次验证前车间经过大修,但大修完后即进行了甲醛熏蒸),10月14日甲醛熏蒸后,10月17日做第三次验证,27日观察发现细菌有35支染菌,霉菌却一支未长,不知使何原因? |
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