检测方法是不是必须参照《药典》？ - 分析 - 分析前沿 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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金虫 (正式写手)

引用回帖:

10楼: Originally posted by CXM123456 at 2016-04-23 22:49:45
既然药典只规定在正相时分开，反相你就不用考虑了
...

可是，我看了一个国家标准。就是我做的那个药的一个产品。里面就没有涉及顺反式的分离，也有反相色谱条件。我就比较疑惑，药典和国家标准，应该参考哪个。

发自小木虫Android客户端

11楼2016-04-23 22:54:55

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木虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

11楼: Originally posted by 101609dp at 2016-04-23 22:54:55
可是，我看了一个国家标准。就是我做的那个药的一个产品。里面就没有涉及顺反式的分离，也有反相色谱条件。我就比较疑惑，药典和国家标准，应该参考哪个。
...

个人觉得你可以在他们的基础上优化一下，或者就用一个全新的方法，然后把这几个方法的结果做对比，并说明为何不用国家标准和药典，最后做方法学验证就好了

发自小木虫Android客户端

加油

12楼2016-04-24 06:56:57

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