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songyijun123金虫 (小有名气)
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[求助]
各位大哥，有谁知道“快速溶出药物”的准确定义。 已有2人参与
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| 如题所述 |
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 药物申报与工艺设计 |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
songyijun123: 金币+20, ★★★很有帮助, 谢谢 2016-03-28 10:03:37
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songyijun123: 金币+20, ★★★很有帮助, 谢谢 2016-03-28 10:03:37
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快速溶出Rapidly dissolving）:利用规定的第一法装置 100rpm(或二法装置50rpm)，使用900 ml或少于900 ml的下列每种介质测定溶出度： （1）0.1mol/L HCl或符合药典规定的无酶人工胃液； （2）pH 4.5的缓冲液； （3）pH 6.8的缓冲液或符合药典规定的无酶人工肠液。 在上述条件下，若一个口服制剂在30分钟内其标示量的85%以上完全溶出，则此药物被认为是快速溶出的。 |
5楼2016-03-28 09:50:40