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老制剂

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
只是冰山一角,外国大药厂也时不时传出一些事,恐怕更多的事被淹了

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11楼2016-03-16 17:25:52
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1005477194

金虫 (正式写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by 老制剂 at 2016-03-16 17:25:52
只是冰山一角,外国大药厂也时不时传出一些事,恐怕更多的事被淹了

是的

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12楼2016-03-16 17:33:31
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sioc007

至尊木虫 (文坛精英)

引用回帖:
10楼: Originally posted by 老制剂 at 2016-03-16 17:23:25
国内外通病,别以为只是中国,印度造假,听听FDA认证案例就知道了。

求案例链接,谢谢
13楼2016-03-16 17:39:16
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老制剂

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
呵呵,听说FDA有官网介绍,请自己找吧,我也也是蹭一些讲座和培训班讲义上的一些内容,尤其现在火的附录十的讲座。至于外国药厂跑到非洲的不发达地区做药理实验或有些新药被隐瞒或未被告知毒害事件多留心新闻。不过FDAjyiwe

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14楼2016-03-16 18:55:11
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老制剂

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不过FDA一位住中国检察官好像叫皮特说过他在QC呆了十几年,你们做过的手脚他知道,没做过得他也知道。可怕的是咱们的GMP检察官经常和他们交流,所以QA,QC好自为之吧。

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15楼2016-03-16 18:59:47
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威哥来喽

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都一样,只要不是原则性的错误,可以容忍的,溶出度造假也正常,有时候根本就不做的好吗,下面的操作人员怕麻烦,直接填一个范围内的数据,研发部还以为自己很牛B,呵呵

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16楼2016-03-16 19:16:10
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chixid

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个怎么说,只能说以前的欠账太多了,想一步到位那就是异想天开。而中国现在很多领导还是观念陈旧,觉得无所谓,关系要紧,经济第一。但就我从业这么多年来,我是觉得越来越正规了。造假迟早是被淘汰的

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17楼2016-03-16 19:23:48
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zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
国外药厂在国外和中国质量不一样,因为国内要求低

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18楼2016-03-16 20:07:59
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zuol1900

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
GMP都是企业的最高理想了,但很少有人会认为GMP是最低限度标准。实际上跟利润,观念都有很大关系。反正吃不死人就好。
19楼2016-03-17 11:36:46
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美心

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
药厂造假反映的是全社会的问题,心浮气躁、不择手段、金钱至上的价值观,对造假者的容忍,还有喜欢钻空子等不良传统文化的影响。

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20楼2016-03-17 12:14:01
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