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熊厚平
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专业: 药物化学
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连续性生产过程中批号
已有3人参与
在GMP 中批号通常是年两位月两位+流水号,但在连续性生产过程中,一套工艺可能会有部分重叠处理的反应釜。如果两批A合并处理成一批B(A的生产有两套设备),通常应该是两批连续批号的A合成一批B,但是若由于反应延迟造成第1批和第3批反应的A完成,反而第二批没有完成,那能不能直接由第1批和第3批的A来合并处理成B,第2批的A与后批次的A再合并处理
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2016-03-11 09:40:31
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【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
得有验证数据证明,不然查厂会有问题。
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心若冰心,天塌不惊
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2016-03-11 09:47:21
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