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制药行业温度敏感性物料，喷雾干燥设备选型
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医药行业，之前我们对几种温度敏感性物料的混合物（亚油酸、胰岛素、维生素类）进行冷冻干燥（KCl作为辅料）。我最近在做喷雾干燥替代冻干的技术调研，希望得到大家的帮助。 1. 基于传统认识，喷雾干燥的干燥塔内温度很高，一般150℃以上，出料温度大约70℃，虽然只停留几秒钟，但这个过程中物料是不是生物活性被破坏是未知的。有人说在水分的蒸发过程中，由于蒸发吸热，物料本身温度也许并没有想象的那么高。大家有没有进行过相关研究或读过相关的文章？有没有哪种合适的敏感性物料做过明确的实验证明这一过程对物料的破坏没有我们想的那么严重。 2. 我一直怀疑喷雾干燥用于医药行业是否可行。毕竟存在铁壁、焦化的现象，感觉很难控制。如果发生焦化生成有害物质，首先是整批原理需要销毁，其次有时候颜色一致我们也不确定里面是不是发生了部分焦化。 3. 关于喷雾干燥符合GMP要求的细节有哪些？哪种类型的喷雾干燥机适合5-10kg/小时蒸发量的中试型生产？大家可以推荐几家具备GMP要求的喷雾干燥生产厂家。 这个帖子就是希望大家能够交流一下，隔行如隔山，对于我现在刚开始接触喷雾干燥，希望大家不吝赐教！ |
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