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分类 共搜索到 189 个相关话题(最多显示前5000个) 作者 最后发表
生物科学 小白学药|药审中心部分90道技术答疑汇总
同时,需按照《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规提交申报资料。12.问:对于进口药品再注册申请,能否同时申报增加药品规格的变更?解答:此类情形不能同时申报...
MDL医学实验 2024-02-27 05:20
药学 药审中心部分90道技术答疑汇总
同时,需按照《药品注册管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规提交申报资料。12.问:对于进口药品再注册申请,能否同时申报增加药品规格的变更?解答:此类情形不能同时申报...
球场下雪了 2023-10-26 06:56
博后之家 松山湖实验室-广州医科大学联合博士后招聘,年薪最高可达50万...
第二十一条博士后科研经费管理参考学校科研经费管理办法管理。...2018年4月完成注册,是广东省第一批省实验室之一,布局有前沿科学研究、公共技术平台(包括中子平台大湾区电镜平台)和大...
nobuhide 2023-03-30 06:14
招聘信息布告栏 诚聘】已完成Pre B轮融资!大湾生物,招聘啦!...
3、完成药物临床申报资料(细胞培养部分)的撰写。4、协助完成细胞培养部门日常工作管理。5、领导安排的其它工作。任职条件:1、生物化学、细胞...3、熟悉GMP,药品注册管理办法等相关法规;...
Nicoleleeeee 2022-09-16 09:48
无机/物化 化妆品虚假宣传屡禁不止,多家名企被罚,虚假宣传常见雷区,你中...
对此,《化妆品标签管理办法》第十二条规定,“化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1%(w/w)的成分...国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。...
罗利静 2022-08-03 06:48
招聘信息布告栏 成都倍特药业股份有限公司-供应链管理专员/组长招聘
根据项目需求,进行必要的技术及资料沟通;...有药品研发或生产的相关工作经验,了解药品研发流程及药品注册管理办法、原辅包关联审评相关注册法规,或有无菌原料药、非无菌原料药、药用辅料、...
维尼小台灯 2022-05-17 06:32
新药研发 如此复杂的生产场地变更,怎么做?
对生产场地变更评估、验证图片变更生产场地前,持有人应按照《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法相关变更技术指导...生产场地变更申报资料要求图片各省对该类材料要求大同小异,...
YiLuuuu柒 2021-11-30 02:03
招聘信息布告栏 康维众和(中山)生物药业有限公司招贤纳士
4、熟悉药品注册管理办法及与质量研究相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;5、具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力。薪资待遇:10-15万/年(具体...
974788991 2021-11-22 10:43
食品 2021特医食品与功能食品科技发展论坛-北京
特医食品法规标准、注册审评、产业现状市场分析论坛二:...江苏省特殊医学用途配方经营使用管理办法主要起草人陈慕演讲题目:《特殊医学用途配方食品经营使用环节监管要点》演讲嘉宾:美赞臣...
8810056020 2021-07-08 12:14
新药研发 做好这项基础工作,“抢跑”仿制药品种布局,让潜力变“钱”景
一般说到抢时间,我们都在说提高研发、申报注册等各个环节的效率或进行高效的项目管理等,但在此之前,选品管理也是抢时间的...市场信息方面,药智数据有'全球畅销药品数据库'国内的'医院...
零度大叔 2021-06-22 07:18
学术会议 2021上海特殊医学用途配方食品发展论坛暨现场核查配方设计及注册...
关于举办2021上海特殊医学用途配方食品发展论坛暨现场核查...《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法(试行)》解读》演讲嘉宾:国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品生产许可...
8810056020 2021-05-10 12:08
学术会议 上海-第二届保健食品企业与审评专家一对一咨询答疑会!
市场总局先后出台了多个标准征求意见,《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料...8)注册申报资料存在问题分析。...
8810056020 2021-04-23 12:32
学术会议 2021“新规后保健食品审评专家项目论证一对一咨询会”的通知
市场总局先后出台了多个标准征求意见,《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料...8)注册申报资料存在问题分析。...
8810056020 2021-04-21 03:12
新药研发 干货!最新505(b)(2)新药上市趋势解读
(图4)(我国情况)2020年7月1日起,我国新版《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类及申报资料要求》,再次明确指出,改良型新药“指在已知活性成份...
上海科志康 2020-07-14 01:17
招聘信息布告栏 有临床医学,肿瘤学或相关学科的可以进来看下
熟悉国内外临床研究发展与现况5?熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规6?精通医学专业文献检索,并有较强的...并对相关的申报资料进行审核、批准4?帮助公司与患者国内...
Klose_1 2020-05-25 03:52
医学 有临床医学,肿瘤学或相关学科的可以进来看下
熟悉国内外临床研究发展与现况5?熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规6?精通医学专业文献检索,并有较强的...并对相关的申报资料进行审核、批准4?帮助公司与患者国内...
Klose_1 2020-05-20 01:06
医学 有临床医学,肿瘤学或相关学科的可以进来看下
熟悉国内外临床研究发展与现况5?熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规6?精通医学专业文献检索,...并对相关的申报资料进行审核、批准4?帮助公司与患者国内外...
neilhan 2020-05-18 02:12
招聘信息布告栏 制剂博士招聘
4、熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则,熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;5、具有丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能;[来自版块群'湖南']长沙综合年薪50-...
lanvinwang 2020-03-17 08:02
招聘信息布告栏 山东济宁/淄博招聘分析主管
任职要求1、熟悉《药品注册管理办法》、CP2015、ICH相关技术指导原则要求,熟悉药品开发流程,能独立撰写申报资料;2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;3...
782268012 2019-12-19 01:13
新药研发 药品注册管理办法及申报资料
药品注册管理办法及六个附件:中药、天然药物注册分类及申报资料要求-化学药品注册分类及申报资料要求等
牛振鹏8888 2019-07-08 11:37
招聘信息布告栏 南京地区诚聘高级合成工艺研究员1名
3年以上原料药研发经验,至少独立主持过1个(或参与过3个)以上药物合成工艺研究及申报工作3、熟悉药品注册管理办法及原料药相关技术指导原则4、较强的文献检索能力,能独立检索外文资料,...
黑衫羽客 2019-05-13 06:30
招聘信息布告栏 制剂,分析,药品注册)相关人才
二、人员需求1、注册主管(1人)岗位职责:1、负责对申报资料进行审核,按照药品注册管理办法要求,负责药品注册资料相关文件的撰写,...5、负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写整理;...
iverca 2019-03-21 08:55