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[资源] FUNDAMENTALS AND ESSENTIALS OF VALIDATION

FUNDAMENTALS AND ESSENTIALS  OF VALIDATIONION

INTRODUCTION + REGULATORY ENVIRONMENT介绍+法规环境
VALIDATION BASICS 验证基础知识
VALIDATION MASTER PLANS  验证主文件
PROCESS VALIDATION   工艺验证
UTILITIES VALIDATION  公用系统验证
CLEANING VALIDATION   清洁验证
COMPUTER VALIDATION   计算机系统验证
ANALYTICAL METHOD VALIDATION 分析方法验证
CASE STUDY  案例研究
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