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制药工艺的验证（2012年版完整版）
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制药工艺的验证-2012年6 月第一版 James Agalloco ，Frederick J. Carleton 著 顾维军 主 编 徐禾丰 等 译 高娟 等 校对 中国质检出版社 简介： 本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证，对跨国公司以及小型公司验证实践的指导，并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第2 1篇相关的验证方面的要求，还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念，包括校准和计量、温度测量、水系统的验证，以及更改控制的确认等重要环节。 本书适用于药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审人员及相关人员使用。 还请积极响应额     [ 来自小组 制药百晓生 ] |
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maxy12263楼
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xwj0078楼
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