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笑NN天

铁杆木虫 (正式写手)


[资源] 制药工艺的验证(2012年版完整版)

制药工艺的验证-2012年6 月第一版
James Agalloco ,Frederick J. Carleton 著
顾维军 主 编
徐禾丰 等 译
高娟   等 校对
中国质检出版社
简介:
本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证,对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第2 1篇相关的验证方面的要求,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节。
本书适用于药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审人员及相关人员使用。
还请积极响应额[ 来自小组 制药百晓生 ]
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  • 附件 1 : 制药工艺的验证(2012年版完整版).pdf
  • 2013-09-25 01:02:58, 39.12 M

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wg198531

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非常好

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233楼2014-12-06 16:59:48
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