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痴夷子皮版主 (文坛精英)
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药讯2012-12-7已有2人参与
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未来十年生物药或仍由外资主导 近日，卫生部相关负责人透露，生物产业“十二五”规划基本上已经获批，有望于本月公布。生物医药尤其是生物仿制药是其中的重点领域，目前国家相关的拨款在70亿元以上。 上月月底在上海举行的第二届生物仿制药高峰论坛上，卫生部医药卫生科技发展中心主任李青透露，由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院，基本上已经获批，“最近补充过一些名词解释的资料，其他没任何问题。如果没什么意外，11月就将公布。”此外，发改委、科技部、财政部和卫生部等多部门都制定了配套扶持政策。 生物药连续多年保持15%增速 在目前的经济形势下，生物医药产业已经成为不多的还维持热度的经济引擎之一，根据年初发布的《医药工业“十二五”发展规划》所提供的数据，目前全球已有100多个生物技术药物上市销售，另有400多个品种可能完成临床研究投放市场，在2010年世界前20位的畅销药物中，生物技术药物占到7种。生物技术药物收入已连续多年保持了15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。 预计到2020年，全球生物技术药物将占全部药品销售收入比重的三分之一以上。 前美国驻华大使洪博培10月24日在“第二届B IO中国生物产业大会”上表示，当前全球经济不容乐观，“负债”、“转型”、“担忧”等字眼时常出现，生物医药作为一项有助于改善人类生命的产业，无疑将成为未来重点发展的领域。在中国老龄化带动医疗服务需求日益提升的大背景下，中美双方共同研究与合作的前景无限。 从国内发展情况看，政策面持续推动生物医药产业发展，包括重大新药创制科技专项、生物医药863计划、《国家中长期科技发展规划纲要（2006-2020年）》、《医药工业“十二五”规划》以及《“十二五”生物技术发展规划》等，无一例外地都将生物医药纳入重要发展领域。 未来十年生物药或仍由外资主导 目前我国的生物制药行业与化学药一样还是以仿制药为主。据相关人士透露，我国生物制药产业结构呈金字塔形，顶部包括中国生物技术股份公司在内的大型企业4家，中部由100多家中型企业组成，底部大多数为小型企业，主要生产普通疫苗、提取类产品或重组类的早期生物制品仿制药，包括人血蛋白、重组干扰素、促红细胞生成素（EPO ）等。 中国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个规格的产品属于原创，其余都属于仿制。 生物仿制药的市场潜力巨大。据E valuatePharm预测，2015年全球生物仿制药市场规模将增长到100亿美元，2020年更是增长到200亿美元。然而某外资药企研发部门主管表示，中国的企业在生物仿制药的研发速度与精度上即使与同为发展中国家的巴西、印度比，也稍显落后。主要是因为目前中国的企业习惯于化学药的模式，而且目前整个制度层面主要还是沿用化学药的思路，再加上生物仿制药要比化学药仿制药的投入成本高，生物仿制药的开发和商业化平均需要投入1000万——4000万美元，传统的小分子仿制药仅需要100万——200万美元。预计至少在未来十年，生物仿制药市场可能还是维持外资唱主角的局面。 经济学人：制药公司试图从减肥治疗中获利 《经济学人》日前刊文称，肥胖症对某些人来说是传染病，对别的一些人来说则是机遇。超过三分之二的美国人已经超重。找个办法和肥胖对抗，说必定就此大赚一笔。2月22日，Vivus制药公司朝着这个目标前进了一步。给美国食品药物管理局做咨询的一家委员会推荐，Vivus公司的减肥药Qnexa。但是，如果获得批准，该药品的漫长的最终肯定直到四月份才会到来。公告主要是提醒人们，这是一场点肥成金的抗争。 制药和医疗器械公司非常善于解决肥胖带来的问题。但是他们无法帮助消费者战胜肥胖本身，减少体重。这不是因为缺乏尝试。以古怪的胃部束带为例。肥胖治疗手术可以帮助患者在较长的时间内减少体重。医院就是从这些减肥疗程中赚钱，包括胃绕道手术（手术中，胃被切割，直接把上部跟小肠连接起来），但是胃部束带却是一个罕见的例子，被当成一个器械制造商用来从减肥中赚钱的法子。Allergan公司以销售肉毒杆菌而出名，尝试用产品Lap-Band打入减肥市场。Lap-Band是一圈松紧带，外科医生可以用它绕住患者胃的上部，这样患者会提前有腹饱感。 Allergan公司在全球胃部束带和充气袋市场占有率达70%，但是如今销量却有所下降。经济不景气让消费者忍住做昂贵的手术的欲望。有些病人甚至连束带也不用了，因为束带打滑或者没有效果。去年，美国食品药物管理局同意，微超重病人使用Lap-Band，但是保险公司却拒绝付款。一月份，Allergan公司首席执行官DavidPyott说，他将放弃在年轻人束带市场的努力。他目前试图让保险公司也看到Lap-Band的优点，他认为两万美元手术费可以在四年之内通过减少医疗支出收回。至今仍有人怀疑他是否能成功："事实上使用束带不必胃绕道手术好，所有人都知道，除了束带的公关公司，"马萨诸塞州中心医院体重中心主任LeeKaplan如是说。 制药公司的麻烦甚至比医疗器械公司的还要多。从美国食品药物管理局批准减肥药为处方药到如今已经过了十三年。瑞士罗氏制药公司的Xenical臭名昭著，该药会引发胃肠功能的副作用。美国食品药物管理局于2010年拒绝批准Vivus公司的Qnexa，因为担心该药对孕妇的安全造成伤害，担心该药会加快患者的心率。Vivus公司新的数据显然让管理局的咨询委员会满意。 但是该局还是可能拒绝批准该药。就算Qnexa获得批准，患者会不会买账仍不明了。Qnexa结合了两种市面上上有的疗效。这两种药物都是非专利药，这说明医生可能会给患者开已有的药而不选择Qnexa，后者更贵。到目前为止，治疗肥胖患者还是要比让他们减肥更有利可图。 人才和市场优势吸引跨国企业纷纷在华设立研发中心——中国正成为世界研发基地 美国、德国、日本等发达工业化国家都曾经历从模仿制造到自主创新的阶段。这一历程正在中国加速呈现。《印度时报》12月5日指出，中国正成为世界上最有活力的研发基地，“仅中国在美国和欧洲的专利申请数量就足以让人欢欣鼓舞”。跨国企业在华设立的研发中心数量也如井喷般增长，成为“中国智造”的推动力量。 研发中心如雨后春笋 随手翻阅近日报章，跨国企业在华设立研发中心或者扩大研发能力的报道铺天盖地：通用汽车中国前瞻技术科研中心二期工程落成，包括62个测试实验室和9个研发实验室；宝马公司宣布将在两三年内大幅提高在华研发能力，新增300名研发科学家；丹麦移动消费品公司捷波朗在厦门启用新的研发中心……据统计，在财富500强企业中，有470家已在中国设立了研发中心。2010年外资企业在研发领域投入资金1048亿元人民币，是10年前的10倍。 美国百事公司11月中旬宣布在华设立第一家、也是在美国境外最大的研发中心，引起西方媒体热议。英国《金融时报》在报道这一消息时用了这样的标题《中国将散发研发的味道》。文中说：你可曾想过紫薯燕麦片或者酸辣鱼汤味的炸薯条？百事公司在上海成立美国境外最大研发中心，这是即将到来的研发味道。 德国化工企业巴斯夫如今在中国有4个研发基地，研发领域涵盖汽车、建筑、包装、纺织、皮料、油漆涂料、电子、造纸等。今年11月6日，巴斯夫在上海浦东新建一座研发中心，加上原有的巴斯夫亚洲技术中心及聚氨酯技术研发中心，组成了巴斯夫亚太研发枢纽。该基地集生产、业务和职能部门于一身，业已成为巴斯夫全球最大的多功能基地之一。 利用人才、扩大市场 跨国企业为何如此热衷于在华设立研发中心？本报记者在采访中得到的答案主要有两个：一是借助中国庞大的技术力量和优越的基础设施，二是扩大在中国乃至亚太地区的市场地位。 巴斯夫全球副总裁斯特凡·德雷尔博士在接受本报记者采访时表示，巴斯夫在全球共有约1万名研发人员，他们正努力使亚洲的研发人员比例占到1/4，其中大部分在中国。他说，中国是巴斯夫在亚太地区最大的市场，而且和亚太其他市场联系紧密，中国未来的增长十分强劲，在全球和地区的重要性将进一步提升。上海则是中国的重要工业中心之一，也是亚太地区许多关键客户及其研发中心的所在地。同时，中国有很多优秀的高等院校，能提供大量科技人才和具有实力的研发合作伙伴。这些都是促使巴斯夫加快建设在中国的研发中心的原因。 百事公司发言人对本报记者表示，在上海新设研发中心将是百事的一个重要里程碑。研发中心将成为先进的烹调中心和实验厨房，能让百事的食品和饮料更符合当地口味。此外，它还将是一个实验中心，帮助百事快速验证关于产品的新想法，实验厨房现在能在数天内而不是数月内验证设想。这位发言人说，百事公司是一家全球化公司，“我们非常幸运，因为中国人每天都在收获成功”。 研发中心向东方转移 从全球趋势看，企业研发活动正从欧美向亚太转移。麦肯锡咨询公司近日发布的报告说，在欧美研发中心关闭或缩减规模的同时，在华研发中心几乎在以同样的速度启动或扩张。以医药行业为例，全球20大制药公司中已有13家在中国设立了研发中心。过去5年，跨国医药公司在华研发投资超过了20亿美元。一些医药企业，如英国的阿斯利康制药有限公司10多年前就在中国投入重金；其他企业，如英国的葛兰素史克、美国礼来、默克制药近年来都显著加大了在华投资。报告说，美国、西欧和日本曾经是跨国医药企业的福地，但现在这些市场不断萎缩，研发力量缩减，众多新药的专利也即将到期。 瑞士罗氏制药公司今年6月宣布关闭在美国新泽西州的研发中心，裁员1000人。该研发中心成立已有80年之久，此前已解雇数千名销售人员。美国《华尔街日报》评论说，罗氏仍然是业界研发投入最大的企业之一，但关闭新泽西州的研发中心表明，跨国医药企业需要调整战略，减少缺乏足够新药的实验室投资。不久前，全球咨询公司博斯的一份报告显示，全球创新1000强企业2011年在欧洲的研发投入仅增长了5%，而在中国和印度增长了27%。 成功的标杆水涨船高 当然，跨国公司在华设立研发中心也面临挑战。《金融时报》刊文称，“在华研发中心不再拥有成本优势”。中国现在已不是最廉价的产品生产地及开发地。中欧国际工商学院教授马科恩表示，中国的人才优势是最大优势，但能不能留住这些人才是一个问题。报道说，一项调查表明，约100名在中国为跨国公司工作的工商管理硕士中，有4/5的人并不打算在目前的职位工作超过两年。此外，尽管跨国企业在华设立研发中心的最终目标是在中国面向全世界进行创新，但这一目标难以在一夜间实现。 麦肯锡咨询公司的报告认为，跨国公司在中国市场的准入环境正变得更为复杂。不过报告也强调，总体而言，中国仍然是全球的亮点，只是跨国企业取得成功的标杆提高了。 通用名坎地沙坦酯/氢氯噻嗪片在美上市 Par Pharmaceutical公司已在AstraZeneca公司授权下开始销售Atacand HCT（坎地沙坦酯/氢氯噻嗪）片的通用名药，规格有16/12.5 mg、32/12.5 mg与32/25 mg。 该药用于治疗高血压，在美国Atacand HCT的年销售额为6100万美元。该药不作为高血压患者的初始疗法。 来源：健康网 [ Last edited by 痴夷子皮 on 2012-12-7 at 15:30 ] |
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制药巨头们的下个盛宴：中国等新兴市场 2012-12-07 来源：上海证券报 在线投稿 字体：大 | 中 | 小 核心提示：新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计，尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降，但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。 新兴市场医药行业正日益成为新的投资热点。据国际知名律师事务所富而德的最新统计,尽管今年全球制药行业并购活动环比大幅下降,但制药企业对于中国等新兴市场的投资却达到了新的高峰。 据富而德统计,受经济和市场环境影响,今年迄今,全球制药行业并购的总规模只有1460亿美元,与去年的2250亿美元相比明显下降。但即便是在这样的不利大环境下,制造巨头们对于新兴市场的投资却达到了前所未有的高水平。 2012年迄今,医药企业在新兴市场的投资达到了200亿美元,占全球医药并购交易的14%。与去年的120亿美元相比,这类投资已增长了六成。 中国是新兴市场中最引人注目的国家,今年迄今已吸引了68亿美元的医药行业投资,仅次于美国,位居全球第二。美国医药行业今年吸引了900亿美元投资。与此同时,中国本土医药企业也正积极进行海外投资,以跟上世界先进科技和产品,并拓展在中国本地以及其他市场的业务。与去年相比,今年中国医药企业的对外投资增加了79%,从28亿美元猛增至50亿美元。 富而德律师事务所的公司业务合伙人井友伟律师表示,2011年,全球医药投资曾经历过一股交易热潮而激增至经济衰退前的高水平。到了2012年,由于医药企业需要应对高销量药品的专利权到期以及需要推动创新,不少人曾认为今年医药行业的并购活动增长将受到限制,但事实并非如此。“恰恰相反,在不少迅速增长的经济体中,医药行业的投资有显著增长。” 井友伟进一步指出,尽管并购是一种昂贵的扩张手段,但对于现金充裕的药品公司来说,新兴医药市场无疑仍是投资的首选。随着新兴市场越来越富足,诸如肥胖、糖尿病等“富贵病”会日益常见;同时,消费能力的增长以及政府对医疗保健的重视与投资,都给医药企业带来巨大的商机。通过较小规模的收购以及在中国、印度和巴西等国的增长,医药行业正在平稳地转向新兴市场,以抵消困扰欧美的经济阻力。 具体来看,井友伟表示,非处方药、国内仿制药及其生产厂商将成为各类投资者日益关注的焦点。(朱周良) （责任编辑：肖贺） |
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