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【资料】生物制品质量控制及分析的一般原则--很强很强大哦！！
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| 生物制品稳定性、生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则、疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则、微生物来源药物制备工艺研究中质量控制要素探讨。。。。。。很多、很强大的关于生物制品质量研究的相关原则[ Last edited by silicare on 2012-12-31 at 16:07 ] |
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欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：libolin3@tal.com - 附件 1 : 对生物制剂稳定性研究有关问题的思考.doc
- 附件 2 : 关于“生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则”中几个验证参数的说明.doc
- 附件 3 : 关于《疫苗生产用细胞基质研究审评一般原则》的补充说明――传代细胞残留物质的考虑.doc
- 附件 4 : 关于单克隆抗体真核细胞表达的重组制品及动物来源生物制品等病毒安全性的思考.doc
- 附件 5 : 关于起草《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》的一些考虑.doc
- 附件 6 : 关于体外诊断试剂的稳定性研究.doc
- 附件 7 : 生物制品质量控制分析方法验证技术.doc
- 附件 8 : 微生物来源药物制备工艺研究中质量控制要素探（二）――发酵工艺的过程控制.doc
- 附件 9 : 微生物来源药物制备工艺研究中质量控制要素探讨（一）――菌种的源头控制.doc
- 附件 10 : 细胞基质的质量控制20021023.doc
2012-05-31 14:19:36, 29.5 K
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yangjf200811楼
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yanzi_2132楼
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qsx0415200634楼
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