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【调剂】北京石油化工学院2024年16个专业接受调剂
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)

[求助] 如何找到可吸收高分子材料的医疗器械的动物实验？已有1人参与

如何可以找到高分子材料医疗器械（已经上市，通过FDA或者CFDA批准）的动物实验方案呢？FDA和CFDA官网上能查到嘛？可以是一个具体的方案，也可以是一个方案的设计原则。谢谢大神指点！
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人生苦难重重
1楼2022-07-01 17:37:45
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13813921817

木虫之王 (文坛精英)

上善若水，利万物而不争

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lijianghong: 金币+5, ★★★很有帮助 2022-07-04 10:07:10
PGA生物降解性和生物相容性，早在70年代，用其作为材料的缝合线既已商品化，有骨折固定材料、人工血管和组织修复网架。
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2楼2022-07-03 09:36:16
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13813921817

木虫之王 (文坛精英)

上善若水，利万物而不争

【答案】应助回帖

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lijianghong: 金币+5, ★★★很有帮助 2022-07-04 10:07:16
Absorb药物洗脱生物可吸收血管支架（ABBOTT Vascular），于2011年获得CE认证，2012年开始在全球30多个国家正式销售，是首个已上市的生物可吸收药物洗脱支架，其工作原理与金属支架相似，即通过恢复血流量发挥作用，用于治疗冠状动脉疾病（CAD）。该产品以PLLA为支架材料，以带依维莫司Everolimus的PDLLA为支架内层构成。主要通过化学水解作用降解，降解产物被巨噬细胞吞噬，完全降解时间约2～3年。
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3楼2022-07-03 09:37:19
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 13813921817 at 2022-07-03 09:37:19
Absorb药物洗脱生物可吸收血管支架（ABBOTT Vascular），于2011年获得CE认证，2012年开始在全球30多个国家正式销售，是首个已上市的生物可吸收药物洗脱支架，其工作原理与金属支架相似，即通过恢复血流量发挥作用， ...

ok，好的，我知道了，感谢你的答复。我现在关心的问题是，这个可吸收的血管支架，动物实验是这么做的，这个能不能查到，或者有个具体的动物实验方案的设计原则？
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人生苦难重重
4楼2022-07-04 10:08:53
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lijianghong

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 13813921817 at 2022-07-03 09:37:19
Absorb药物洗脱生物可吸收血管支架（ABBOTT Vascular），于2011年获得CE认证，2012年开始在全球30多个国家正式销售，是首个已上市的生物可吸收药物洗脱支架，其工作原理与金属支架相似，即通过恢复血流量发挥作用， ...

另外就是，我现在关注的是类似于可吸收的PLLA面部填充剂产品的动物实验，不知道能不能指点一二？国内近期已经有两款产品获得CFDA注册证的。
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人生苦难重重
5楼2022-07-04 10:10:08
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