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mrjoe

银虫 (小有名气)

[求助] 各位大神求助:水杨酸甲酯含量降解问题!已有3人参与

各位大神求助:水杨酸甲酯含量降解问题!
                  具体情况如下:我司有一款外用药,现需要变更内包装,包装主体材料由PP到PE,对其产品进行稳定性研究,发现其中水杨酸甲酯含量随着时间变化,降解明显。加速变化更加剧烈。未发现降解原因是由材料变更有关还是与物质本身性质有关?
                  请大神不吝指教!
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you know nothing
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zyqchem

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
两种包装的样品先做个对比试验看下
2楼2021-11-23 11:15:02
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mrjoe

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zyqchem at 2021-11-23 11:15:02
两种包装的样品先做个对比试验看下

做过了哦,两个材质的样品降解量基本一致。可以说明,不是材料引起的,在怀疑是否水杨酸甲酯本身性质不稳定,在特定条件下,容易降解。
you know nothing
3楼2021-11-23 12:37:58
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zyqchem

木虫之王 (文坛精英)

引用回帖:
3楼: Originally posted by mrjoe at 2021-11-23 12:37:58
做过了哦,两个材质的样品降解量基本一致。可以说明,不是材料引起的,在怀疑是否水杨酸甲酯本身性质不稳定,在特定条件下,容易降解。...

如果是水杨酸甲酯本身的问题,变更包装之前你们没发现它不稳定吗
4楼2021-11-23 13:05:18
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lzhy001

至尊木虫 (著名写手)

5楼2021-11-24 07:47:34
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helantuoniao

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在酸碱性性和含水条件见下,酯都可能降解
6楼2021-11-24 13:14:00
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
首先确定两种包材在包装后是否检查过其密封性合格与否的问题,如果均没问题,那是否是药物主成分本身性质导致的?
gwmgyp
7楼2021-11-25 10:08:31
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西红柿大侠

木虫 (文坛精英)

侠之大者


我是吃瓜群众,帮顶,欢迎来抢我金币
8楼2021-11-25 17:22:36
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mrjoe

银虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by lzhy001 at 2021-11-24 07:47:34
含水量或干燥失重

大神,您的意思是要在质量控制项下,要测一下水分或者干燥失重是吗
you know nothing
9楼2021-11-29 17:09:45
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mrjoe

银虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by helantuoniao at 2021-11-24 13:14:00
在酸碱性性和含水条件见下,酯都可能降解

额,您的意思是水杨酸甲酯遇到水,就容易降解啦
you know nothing
10楼2021-11-29 17:11:05
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