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2020版药典 抑菌效力疑问
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想请问一下，做抑菌效力检查的几个问题。 1. 0天的lg值怎么算，10版本的药典要求是菌液与供试品接触后，吸取1ml后进行计数，但是15版药典跟20版本药典进行了改变，我感觉0天的lg值是用所接种的菌液的lg值，比如接种0.1ml的菌液到10ml供试品，0.1ml菌液含菌数为6000000cfu，lg值为6.8，那么0天的lg值为5.8，请问这样正确么? 2. 如果20版本药典的正确解读，0天的lg值还是按照10版本的解释来，那么由于抑菌剂对某个菌杀菌能力强，0天所得的菌落数 较少，即使各间隔时间存活菌数为0，但是所得lg值的差值还是不符合要求，这样是否可以判定合格，还是继续探究抑菌剂的浓度。 3. 如果做抑菌效力，各间隔时间测定的菌数lg值与0天的lg值得相差值，符合要求，但是各间隔时间点，仍存在存活菌数，如0天菌数为600000cfu，14天与28的存活菌数为30cfu，如果判定为合格，是否还需要继续探索抑菌剂浓度@天使托 |
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2楼2021-07-27 14:12:23
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